新冠重症救命藥列短缺名單 食藥署先儲3個月量「專案進口預準備」
國內5月發生社區本土疫情,出現不少重症個案,當中嚴重呼吸窘迫症候羣個案需使用IL-6抑制劑tocilizumab(安挺樂),當時使用量是過往的數倍之多,近期甚至出現在食品藥物管理署短缺藥物名單。食藥署說明,因爲疫情發生已經將第三季數量藥物完成引進,近期絕對不會短缺,但是爲了未來疫情狀況預作準備,纔會公佈至短缺名單並且進行專案進口。
食藥署藥品組科長楊博文說明,IL-6 pathway inhibitors(介白質-6抑制劑)的藥品Tocilizumab(安挺樂)爲進口用藥,原本是用在治療類風溼性關節炎(RA)患者,後來也被准予使用在新冠重症病患。
國內發生本土疫情之前,儲備量以RA患者爲主,疫情發生後已和廠商協調,把每月輸入藥品改爲一次輸入一季的量,目前已經把第三季、至9月前的用藥儲備完成,預期未來兩三個月用藥無虞,但爲了未來疫情預作準備,提出短缺並且請廠商協助專案進口。
中國醫藥大學副院長、感染科權威黃高彬說明,IL-6抑制劑已經列入新冠病毒感染臨牀處置指引。新冠患者早期會透過瑞德西韋、類固醇等藥物分別抑制病毒與炎症反應,但如果病情壓不住,出現厲害炎症反應,發生肺部細胞風暴,會釋放IL-6介白質,讓肺部失去換氣功能,出現急性呼吸窘迫症候羣,屬於重症的範疇,這時用藥予以抑制,就可以減緩炎症,讓病情得以好轉。
▲新冠治療藥物Tocilizumab 「安挺樂」,IL6抑制劑。(圖/食藥署提供)
黃高彬表示,國內中山醫學大學附設醫院第一個將IL-6抑制劑用於新冠重症治療,當時一名病患是被境外移入丈夫傳染,演變成急性呼吸窘迫症候羣轉院至中山,當時能使用瑞德西韋僅在中部僅有中國附醫,患者病況又不適合移動。黃高彬說,他自己多次與藥廠溝通,希望送藥去中山使用,但倫理委員會並未准予。
當時國際上有少數報告使用IL-6抑制劑治療,黃高彬便建議中山嘗試使用治療,真的在三天好轉,接着臺大、北榮也有患者使用,同樣有良好效果,最後被列入指引。
不過去年國內重症患者不多,使用量也不大,一直到今年5月大量患者出現,有不少重症患者得使用這項藥物,初估用量是平時的好幾倍以上,食藥署也因此才展開專案進口。黃高彬也提到,原指引建議病程超過三天才能使用,上週專家會議討論,決議將三天限制取消。