專案進口藥品不適用藥害救濟 成隱憂

臺灣正面臨30年來最嚴重缺藥潮，小至軟便劑、口服抗生素，大至癌症用藥、手術用的麻醉劑，都難逃缺貨危機。（王家瑜攝）

臺灣正面臨30年來最嚴重缺藥潮，小至軟便劑、口服抗生素，大至癌症用藥、手術用的麻醉劑，都難逃缺貨危機，食藥署數度啓動公開徵求廠商專案輸入與製造藥品，盼一解燃眉之急，但這些未取得正式許可的藥品，萬一發生不良反應，病人無法尋求藥害救濟管道，恐怕求助無門。

「藥品是爲了治療疾病，但它並不完美。」振興醫院藥事管理科主任常宏傳說明，藥害救濟制度是爲正當使用合法藥物而受害民衆提供及時救濟，換言之，如果未依藥物許可證所載的適應症使用，或是使用未領有主管機關核發許可證的藥物，萬一發生藥物不良反應，將不予救濟。

近來國內缺藥情形日益嚴重，很多藥品的替代性不足，需以專案進口藥品救急，食藥署卻發文提醒醫療院所，這些藥品沒有正式許可證，使用前需要取得病人同意，且不適用藥害救濟，讓第一線醫療人員相當無奈，認爲食藥署將責任轉嫁給病人和醫院。

常宏傳表示，當臨牀上只剩下一種藥品選項，如果選擇不用藥，病人恐怕連命都沒了，但若發生不良反應，又不適用藥害救濟管道，病人和醫院都將成爲被害者。

食藥署則迴應表示，《藥害救濟法》救濟範圍限於領有藥品許可證的藥品，救濟金徵收對象爲該等藥品的製造或輸入業者，因藥品短缺專案製造或輸入的藥品，雖其成分劑型之療效及安全性曾經評估，但仍與領有藥品許可證的藥品有別，倘將其風險轉嫁其他領有藥品許可證業者共同承擔，恐不甚公允。

食藥署指出，將持續協助許可證供應短缺的藥商及早解決供應短缺問題，並積極鼓勵及輔導專案輸入或製造的藥品取得藥品許可證，以保障民衆用藥權益。