新聞分析：爲何德國“痊癒”新冠疫苗有效率低

新華社北京6月21日電 新聞分析：爲何德國“痊癒”新冠疫苗有效率低

新華社記者馮玉婧

德國“痊癒”疫苗公司16日發佈公報說，最新三期臨牀試驗中期分析結果顯示，該公司研發的新冠疫苗有效率僅爲47%，未達到統計學意義上的成功標準。一些科研人員認爲，受變異新冠病毒影響、疫苗本身設計問題等可能是有效率低的原因。

臨牀數據不佳

“痊癒”疫苗與已批准上市的輝瑞疫苗和莫德納疫苗均爲mRNA（信使核糖核酸）疫苗。由於輝瑞疫苗和莫德納疫苗在預防新冠感染上都展現了較高有效率，因此“痊癒”疫苗也備受矚目。

“痊癒”疫苗公司的公報說，大約4萬多名受試者參與了三期臨牀試驗。在考慮了至少13種變異新冠病毒存在的情況下，中期分析結果顯示，針對不同嚴重程度的新冠感染，該疫苗有效率僅爲47%，並未達到預期的統計學意義上的成功標準。

英國《自然》雜誌近日援引美國佐治亞理工學院生物醫學工程師菲利普・桑坦赫洛的話說：“我感到驚訝，也很失望。”

與輝瑞疫苗和莫德納疫苗相比，“痊癒”疫苗預計更便宜，在冷藏狀態下其有效期更長，被認爲有助於擴大mRNA疫苗在低收入國家的普及範圍，一些歐洲國家也打算大量訂購。

變異病毒挑戰

“痊癒”疫苗公司把此次試驗數據不理想歸因於存在大量變異新冠病毒。公報說，這次中期分析共評估了134例新冠確診病例，並對其中124例進行了基因測序。結果顯示，只有1例感染了原始新冠病毒，57%的病例感染了被世界衛生組織列爲“需要關注”的變異病毒。

“雖然我們希望獲得更強有力的中期結果，但我們認識到，在變異病毒已達到前所未有的多樣性情況下，達到（疫苗）高有效率極富挑戰性”，“痊癒”疫苗公司首席執行官弗朗茨-維爾納・哈斯博士在公報中說。

但據《自然》雜誌消息，同爲mRNA疫苗的輝瑞疫苗和莫德納疫苗應對變異新冠病毒的表現好得多。英國研究人員曾報告說，輝瑞疫苗抵禦阿爾法毒株（英國首先報告的B.1.1.7變異新冠病毒）的有效率爲92%，對德爾塔毒株（印度首先報告的B.1.617.2變異新冠病毒）的有效率爲83%。在卡塔爾開展的一項研究同樣發現，該疫苗對阿爾法毒株的有效率爲90%，對貝塔毒株（南非首先報告的B.1.351變異新冠病毒）的有效率爲75%。

疫苗設計問題

領導“痊癒”疫苗臨牀試驗的德國圖賓根大學醫院傳染病專家彼得・克雷姆斯納認爲，疫苗試驗中所用的mRNA劑量是此次試驗數據不理想的主要原因。

克雷姆斯納等研究人員此前就每次注射2到20微克的mRNA劑量進行了評估。結果發現，在mRNA劑量水平較高情況下，疫苗會引起較多副作用。當mRNA劑量爲12微克時，疫苗耐受性最好，但接種後產生的中和抗體水平相對較低，僅與新冠痊癒者體內中和抗體水平相當，遠低於輝瑞疫苗和莫德納疫苗接種者的中和抗體水平。後兩種疫苗的mRNA劑量更高，分別是每劑30微克和100微克。

桑坦赫洛等研究人員認爲，另一問題在於“痊癒”疫苗使用的是未經化學修飾處理的mRNA。輝瑞、莫德納和“痊癒”疫苗雖然都是將編碼新冠病毒刺突蛋白的mRNA導入人體細胞內，從而誘導人體免疫反應，但前兩種疫苗使用的是經過化學修飾處理的mRNA，有助於避免人體針對外來mRNA產生某些炎性反應。

但也有科研人員認爲，關於經化學修飾處理的mRNA會對疫苗效果產生哪些影響，目前還不能過早下結論。製藥專家傑弗裡・阿爾默說，經化學修飾和未經該修飾處理的mRNA將在不同情況下發揮作用，“可能沒有一個萬能的解決方案”。

“痊癒”疫苗公司首席執行官哈斯說，隨着研究人員再對至少80例新冠確診病例進行分析，該疫苗的總體有效率可能發生變化。最終分析結果預計將在未來3周內公佈。此外，鑑於新冠病毒的新型變異毒株不斷出現，研發下一代疫苗也極爲重要。