杏輝、杏國8/11同步停牌 傳胰臟癌新藥將公佈最新進度

杏輝董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(10)日雙雙宣佈明(11)日同步停牌,市場傳出是因爲杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期人體臨牀試驗收案順利,日前已達到期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)的條件,並在進行資料整理分析,可望公佈最新進度。

杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)爲「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌新藥,藉由帶正電的特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞(帶負電)部位,經由細胞內噬作用(endocytosis)進入細胞中,並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。

杏國新藥三期臨牀設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場,並已獲美國臺灣法國匈牙利南韓俄羅斯以色列七國藥品法規單位準予執行胰臟癌第三期人體臨牀試驗,更已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格

根據美國國衛院癌症研究所(NIH)資料,胰臟癌將是2020年美國第二大癌症死因,胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場,而FOLFIRINOX是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的,在全球已成爲治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥,EndoTAG-1期待進一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照。