《興櫃股》臺睿積極談授權 將跨足ADC抗癌藥物

臺睿CVM-1118小分子藥物肝癌治療的臨牀2a試驗,將在7月公佈臨牀數據,另外,在神經內分泌瘤的二期臨牀試驗,將在8月公佈確切的療效結果數據。

臺睿在2018年獲上市覈准取得靜脈注射針劑「西寧特」藥證,用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人硒缺乏問題,目前在國內各主要醫學中心及診所均已普遍使用。爲擴大應用性,臺睿援用敗血症輔助治療三期人體臨牀試驗數據及各國臨牀上使用高劑量硒的參考文獻,向衛福部食藥署提出提高西寧特使用劑量變更申請,並順利在今年五月獲覈准用於治療硒缺乏之每日劑量可達500微克硒。

林羣說,高劑量西寧特注射劑獲衛福部核可,將主攻重症市場,目前市面上沒有相關競爭產品,已申請健保覈價,希望能在兩三個月後覈准,未來將打入醫學中心,對於急重症硒缺乏患者當需要補充更多的硒時,可以幫助患者達到正常血清硒濃度,滿足醫療需求。

臺睿宣佈將跨足ADC(抗體複合體藥物)抗癌藥物領域,利用CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125作爲ADC的載荷藥物,此成分已知具有誘導腫瘤細胞凋亡和抑制癌轉移的雙重功能,是目前市面上少見的多功能載荷藥品,利用抗體彈頭,更可以直接將藥物送至腫瘤位置,增加療效,在初步的動物試驗中,每週一次連續三週給藥,可以完全根除腫瘤,展示出卓越的抗癌潛力。CVM-1125的安全性及有效性已從CVM-1118的臨牀試驗中獲得相關數據,更是大幅降低了研發風險,且可以加快研發腳步。

目前ADC藥物的市場正夯,技術移轉總金額動輒十億美元以上的交易,而且較特殊的是ADC藥品很多在早期臨牀前階段就有很好的技轉機會,爲公司創造極大的價值。