《興櫃股》臺睿生技產品線完整 瞄準新藥授權前景俏

臺睿目前研發品項涵蓋早/中/長期開發階段，其中硒注射劑「西寧特」已獲得臺灣的藥證，是臺灣新藥公司少數已有產品生產上市的公司，每年持續穩定成長挹注臺睿現金收入，尤其在預防醫學診所銷售量幾乎超過醫院用量，顯見醫師逐漸支持開立西寧特來回復慢性疾病例如免疫或代謝失調的病患體內硒缺乏問題，提升其免疫功能。臺睿已與深圳奧祺生物醫藥公司完成中國地區的西寧特經銷授權，目前正準備向中國提出藥證申請，預計每年的銷量可達臺灣的二十倍以上，將爲臺睿穩定的一個收入來源。

臺睿的主力產品CVM-1118小分子抗癌藥物，藉其全新的標靶機制及抑制癌症轉移的獨特作用，吸引許多大藥廠的關注。目前CVM-1118正進行兩項二期臨牀試驗，分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。肝癌的治療合併免疫治療藥物「保疾伏」，對於不可切除的肝癌作爲二線治療使用，已完成第一階段所有病人的收案，目前將觀察6個月看病人的腫瘤反應，預計明年第一季將可公佈第一階段試驗的結果。第二項適應症爲神經內分泌腫瘤的治療，目前的臨牀試驗也已完成所有病人的收案，最快在明年中也會有病人無惡化存活的結果公佈。以上臨牀試驗結果如果療效符合預期，即可推動全球的授權。依據上述的授權案例，臺睿未來可能的授權金預期將可媲美前述已成功授權的案例。

新藥開發是一段接棒式的長程賽跑，臺灣的新藥公司研發品項大多衍生自學研機構的早期研究成果，或從國際上已上市藥物中篩選及改良(例如劑型改良)，於完成階段性研發後，再授權給國際上較中大型的藥廠完成後期的臨牀試驗，以達到快速上市的目標。有時也會策略性地針對不同國家進行區域性授權，以因應各國的法規申請當地藥證；或是依據不同的適應症，將藥品授權不同專業開發領域的藥廠，以加速藥證的取得。因此，國內新藥公司的商業模式一般是以投入前期研究領域爲重心，並在早期人體臨牀試驗獲得驗證後，創造藥品可預期的「價值」，進而授權以獲得龐大授權金，包括開發里程金及未來的銷售權利金，以回饋前期的投資股東，達到商業化目標。

除了全新藥物，臺睿另有兩項新劑型藥物品項，包括口服抗癌藥物TRX-920已在臺灣啓動一期臨牀試驗，而另一項新劑型新適應症的藥物TRX-105也完成劑型的開發，亦將在完成階段性研發後尋求全球授權。