學者嗆 疫苗打進百萬人體內 不能只繳報告就解套

新冠肺炎疫情爆發後，民衆依政府規畫接種疫苗。（本報資料照片）

高端疫苗須在10月底前完成高齡者，重症、死亡保護力等追加資料的補件，否則就會廢止緊急使用授權（EUA）。由於本土疫情4月爆發，專家認爲，高端要在短時間內完成資料分析有困難。亦有專家認爲，高端的問題不是繳交報告就結束，而是未進行3期試驗、缺乏保護力報告就打在國人身上，即便成功延長EUA，也只是違法的證明。

ACIP委員、長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成指出，高端當初沒做3期臨牀試驗，因此須1年內繳交保護效益報告，內容包含疫苗確效資料，即上市後實際施打效益，但高端去年7月通過EUA後，本土疫情今年4月爆發，高端需向疾管署索取資料，包括哪些人接種、是否確診等，公文往來需時間，要在幾個月內完成資料蒐集和分析，有困難。

目前國內約100萬人曾接種高端，其中30萬人是連打3劑，其他70萬人可能只打1或2劑。黃玉成表示，由於國內開放混打，高端要如何從這些真實世界資料中分析出有效的數據，並說服食藥署，可能會是一大挑戰。

陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說，高端未進行3期試驗、缺乏保護力報告前提下就打在國人身上，這不僅違反倫理、違反人權，也是違法之舉。指揮中心以歐盟通過Valneva爲例，稱該疫苗未做過對照研究，採免疫橋接，但人家是做了3期，高端卻連計劃書都沒有，指揮中心不能拿特例當通例，以假亂真。

「WHO不是不接受免疫橋接，而是不接受2期試驗。」邱淑媞指，WHO讓高端參與團結試驗證明2件事，一是WHO未打壓高端，二是WHO不接受2期試驗。新的疫苗都須有3期試驗，這是國際通則，即便國內打了100萬人也沒有用。

邱淑媞認爲，高端的問題不是繳交報告就能結束，國人不能落入這樣的圈套，高端的問題攸關人權，司法單位應追究責任。