研究獲證實!以嶺津力達預防糖尿病發生並降低血管事件的風險
近期,以嶺藥業創新中藥津力達顆粒臨牀研究在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜誌·內科學》上發表,介紹了津力達在干預代謝綜合徵糖耐量異常人羣方面取得的重大成果,引起了國內外醫學界的廣泛關注。該研究是國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目的子課題之一。也是國內首箇中醫藥領域研究團隊主導的循證醫學研究,爲糖尿病的預防提供了新的視角和策略。
津力達可降低糖尿病發生風險41%,論文在《美國醫學會雜誌·內科學》發表
該論文名爲《津力達對糖耐量異常合併多代謝紊亂人羣的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨牀試驗》,其研究結果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發生風險降低了41%。
該研究採用了隨機、雙盲、安慰劑平行對照和多中心的設計方法,以糖尿病發生率作爲主要評價指標。研究於2019年6月至2023年2月在中國21個城市的35家醫院開展,共納入了889例年齡在18至70歲之間的糖耐量異常合併腹型肥胖人羣,同時這些人還伴有代謝綜合徵的任何一個指標異常。研究採用了1:1的比例將受試者隨機分爲津力達組和安慰劑組,其中全分析集包括了885例受試者(津力達組442例,安慰劑組443例)。在接受標準化的生活方式干預(包括飲食調整、體力活動等)的基礎上,津力達組受試者每天口服津力達1袋/次,共3次/日,隨訪中位時間達2.2年。
研究結果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發生風險降低了41%。此外,與安慰劑組相比,津力達組在多項代謝異常指標上表現出顯著改善,包括腰圍、體重指數、空腹血糖、餐後2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和胰島素抵抗指數。在動脈硬化關鍵指標(臂踝指數和頸動脈內中膜厚度)上,津力達組也具有顯著差異,這表明津力達可以降低腰圍和體重指數,調節糖脂代謝,改善胰島素抵抗,從而達到保護血管的目的。這項研究的結果表明,津力達是一種有效的干預方案,可用於預防糖耐量異常合併多代謝紊亂人羣的糖尿病發生並降低血管事件的風險。
據悉,津力達顆粒是在絡病理論指導下研發的創新中藥,由17種中藥成分組成,並於2005年獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療2型糖尿病。既往研究結果顯示,津力達可以改善糖脂代謝紊亂,降低血糖和糖化血紅蛋白水平,改善血糖波動,促進血糖達標。