因應變種病毒考驗 高端新冠疫苗追加第三劑試驗啓動

因應新冠肺炎變種病毒考驗高端疫苗(6547)宣佈修訂新冠肺炎疫苗MVC-COV1901一期臨牀試驗進行計劃書,對原臨牀試驗的45名受試者進行第三劑疫苗施打,進一步評估追加一劑疫苗的免疫原性安全性

在高端新冠肺炎疫苗一期臨牀試驗中,45名受試者平均分爲三組,分別接種低、中、高三種不同劑量的新冠肺炎疫苗,試驗結果顯示疫苗安全性良好,並能引起預期的免疫反應

高端疫苗在一期臨牀試驗受試者完成兩劑施打後6個月,自5/11起對所有受試者追加施打一劑疫苗,以評估施打三劑疫苗的免疫原性及安全性。

高端疫苗表示,第三劑就是要針對變種病毒考驗。此試驗預計第三季初可完成初步分析,結果可評估對抗全球目前流行之病毒變異株的參考,以做爲下一階段疫苗開發之依據。

高端疫苗新冠疫苗二期臨牀收案已完成,未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨牀試驗,配合衛福部食藥署與疾管署對於疫苗的要求,目標在6月底前取得臺灣緊急使用授權(EUA)的目標。