進入第三期試驗更困難 高端面對4種變種病毒效果曝光
高端疫苗10日召開線上記者會,宣佈二期試驗解盲成功,由高端總經理陳燦堅、副總李思賢共同宣佈成果,對於國產疫苗,高端團隊相當有信心;至於針對變種病毒,陳燦堅舉列出目前疫苗對幾種變種病毒株的試驗結果,對英國株效果還不錯、對南非株就相對要差一點,而巴西株、印度株面臨沒有實驗體來比較。
陳燦堅表示,三期不是不做,是二期還沒有做好不能去申請,事實上高端進入二期一半的時候就已經開始針對三期進行規劃,沒有資料也不行做三期,以取得國際藥證爲最大目標。
陳燦堅坦言,進入第三期試驗會愈發困難,舉例國外狀況,假設每個人要花掉1萬美元進行臨牀實驗,3000人臨牀試驗樣本就需要3億美元,資金需求方面相當驚人,同時面對疫苗愈來愈普及,在免疫組及安慰組試驗,就有醫療倫理的問題。
針對變種病毒,陳燦堅指出,高端疫苗前一陣子,第一期臨牀試驗的受試者血清,針對目前令人最擔心的南非株、英國株和印度株,目前還未針對印度株做過在實驗室臨牀試驗的血清,去做一個比對來看;對武漢株當然沒問題,對英國株效果還不錯、對南非株就相對要差一點,而巴西株、印度株,有困難去做實驗的理由是,臺灣並沒有這樣的一個病毒株來做實驗。