苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
證券時報e公司訊,苑東生物(688513)9月9日晚間公告,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司(簡稱“碩德藥業”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,碩德藥業向美國FDA申報的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請(ANDA,即美國仿製藥申請)獲得正式批准。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份爲鹽酸尼卡地平,適應症爲用於無法口服給藥時的高血壓短期治療。
相關資訊
- ▣ 康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 華海藥業:製劑產品白消安注射液獲得美國FDA批准文號
- ▣ 翰宇藥業利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批准
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥:HDM1005注射液臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 匯宇製藥(688553.SH):克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 魯抗醫藥:子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊證書
- ▣ 出海加速度!成都苑東生物製藥股份有限公司高端製劑暨鹽酸尼卡地平注射液首次出口美國
- ▣ 北陸藥業:獲得釓特酸葡胺注射液《藥品註冊證書》
- ▣ 海特生物:獲得己酮可可鹼注射液藥品註冊證書
- ▣ 華海藥業:白消安注射液ANDA獲美國FDA批准且獲得孤兒藥認定
- ▣ 華東醫藥:全資子公司磺達肝癸鈉注射液獲美國FDA批准
- ▣ 邁威生物:地舒單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 普利製藥:釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA上市許可
- ▣ 匯宇製藥:甲氨蝶呤注射液獲得藥品註冊證書
- ▣ 恆瑞醫藥:注射用紫杉醇獲美國FDA批准
- ▣ 悅康藥業(688658.SH):子公司YKYY026注射液獲得FDA臨牀試驗批准
- ▣ 華邦健康:子公司獲批鹽酸貝尼地平片藥品註冊證書,拓寬治療領域
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液註冊申請獲受理
- ▣ 天士力:公司藥物NR-20201注射液獲得美國FDA臨牀試驗許可
- ▣ 健友股份:子公司氟尿嘧啶注射液獲美國FDA批准
- ▣ 步長製藥左乙拉西坦緩釋片、鹽酸法舒地爾注射液獲批
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰:託珠單抗注射液(施瑞立®)獲得藥品註冊證書
- ▣ 中國生物製藥(01177):“釓特醇注射液”獲批上市
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准