在華35年，輝瑞將如何加碼佈局腫瘤業務？這位新任“女將”這樣說｜外眼點“經”
2024年，恰逢輝瑞全球成立175週年，進入中國35週年。作爲最早一批進入中國市場的跨國藥企，輝瑞既是中國市場經濟快速發展的見證者之一，也一直致力於推動創新藥落地中國。
近兩年來，輝瑞在腫瘤領域可謂是“重本下注”：2023年12月，在即將完成對抗體偶聯藥物龍頭企業Seagen的收購時，輝瑞宣佈新成立輝瑞腫瘤事業部，將以更強勁高效的組織架構推動業務發展；2024年1月9日，輝瑞中國腫瘤事業部總經理新任命也正式生效，由“女將”王玉全面負責腫瘤業務的戰略規劃和整體運營。據悉，王玉早年曾在輝瑞和葛蘭素史克擔任過銷售管理及市場管理等職務，後於2013年加入西安楊森，歷任楊森中國副總裁等職務。
隨着組織結構和人事任命的調整，接下來，輝瑞將會如何在中國加碼佈局腫瘤業務？在哪些疾病領域進行重點突破？又將如何持續提升創新藥的可及性？圍繞上述話題，羊城晚報記者專訪了輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理王玉。
談肺癌治療新突破：推動晚期患者走向高質量的長生存
在剛過去不久的2024年ASCO（美國臨牀腫瘤學會）年會上，來自全球腫瘤學領域的專業人士齊聚，探討、分享當前國際最前沿的腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。
這也是輝瑞在全新的腫瘤事業部成立後首次參加ASCO年會。其間，輝瑞展示了其在乳腺癌、泌尿生殖系統腫瘤、血液腫瘤、胸部腫瘤的最新研究成果，其中就包含肺癌治療領域廣泛關注的洛拉替尼III期CROWN研究最新的五年PFS（無進展生存期）數據，引起全球矚目。
隨訪數據顯示，洛拉替尼組的60%ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在五年後病情仍未見進展，這也是迄今爲止肺癌ALK靶點治療領域乃至實體瘤領域最長的無進展生存期。
“ALK這個靶點被稱爲‘鑽石靶點’，因爲這一類患者對靶向治療非常敏感。有了ALK抑制劑之後，大家會覺得檢測出ALK陽性的患者是‘不幸中的萬幸’，患者的生存期得以不斷地延長。”王玉向記者介紹，與第一代ALK抑制劑相比，第三代的洛拉替尼將患者的疾病進展或死亡風險降低了81%，將患者顱內疾病進展風險降低94%，爲晚期肺癌患者走向高質量的長生存帶來新的希望。
“這個結果是非常鼓舞人心的。”王玉表示。
長期以來，肺癌在中國的發病率和死亡率都居高不下。國家癌症中心最新發布的數據顯示，2022年我國肺癌新發病例超過106萬例，死亡約74萬例，新發及死亡人數均居我國惡性腫瘤之首。
儘管隨着治療手段的進步，肺癌目前的整體五年生存率已達到了28.7%，但距離“健康中國”規劃綱要中的“2030年總體癌症5年生存率達到46.6%”的主要目標還有相當大的距離。
爲進一步提升藥物的可及性，早在2020年，輝瑞在ALK陽性非小細胞肺癌治療領域的重磅靶向藥物洛拉替尼就通過博鰲樂城“先行先試”引入中國，並於2022年4月在國內獲批上市。
“每年全球的肺癌新發病人數近250萬，中國佔了106萬，從這個角度來看，肺癌的體量在中國是非常大的，因此肺癌也是輝瑞腫瘤在中國的重點疾病領域。”王玉介紹。
“對於普通人而言，5年可能只是彈指一揮。但對於晚期肺癌患者和他們的家人親友而言，5年的時間意味着更多生機和希望，更意味着未來的更多想象與可能。這樣的突破，爲醫學界和社會抗擊癌症勁敵注入強烈的信心。”王玉透露，目前這項研究仍在持續進行中，近期也會在國際腫瘤學術大會上，公佈包括中國患者在內的亞洲亞組的結果，爲臨牀決策與治療方案選擇提供更強有力的科學證據支持。
談收購Seagen：加碼佈局ADC藥物
實際上，不只是肺癌，從新冠疫情之後，輝瑞逐漸將重心轉向了腫瘤。今年年初，輝瑞CEO艾伯樂宣佈，輝瑞正在戰略轉型，癌症領域將承載這家百年藥企的更多期盼。
“我本人正好是在這個調整過程當中重新回到輝瑞的，調整的最終目的是更好地聚焦腫瘤領域。”王玉表示，由於腫瘤藥物的迭代是非常快的，更需要在研發和商業化之間有更緊密的合作。
據介紹，現階段，輝瑞在重點瘤種領域擁有多元且充滿潛力的產品管線，公司在全球有50多個項目在研，有20個項目已進入III期臨牀。輝瑞腫瘤將專注於三種核心技術平臺，包括小分子藥物、抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體和其他免疫療法。預計到2030年，輝瑞腫瘤將推出8款以上潛在的重磅創新藥物。
其中，抗體偶聯（Antibody-drug Conjugates，簡稱ADC）藥物是當前腫瘤新藥領域炙手可熱的“當紅炸子雞”，這類藥物一般由抗體、毒素和連接子組成“超級特攻隊”，能夠對癌細胞實施精準打擊，被稱爲腫瘤治療領域的“分子導彈”。
“在ADC領域，Seagen是領軍企業，在收購Seagen之前，輝瑞就已經開始佈局抗體偶聯藥物。收購Seagen後，我們大幅擴充了腫瘤學部門，在產品組合和創新能力上的進化將進一步提升治療標準，惠及更多癌症患者。”王玉介紹，公司目前正在開發下一代ADC平臺，旨在尋找全新的靶點和差異化的載體，並探索創新的生物製劑和新型藥物組合。希望將來上市的抗體偶聯藥物，能夠是First-in-class （首創藥物）和Best-in-class（同類最優）這樣的領先水平。
談中國市場創新：將中國最佳實踐變成全球最佳實踐
進入中國35年來，輝瑞腫瘤已累計爲中國患者帶來了15款腫瘤產品，涵蓋肺癌、乳腺癌、泌尿系統腫瘤、血液腫瘤、消化系統腫瘤等領域，形成了廣泛的瘤種覆蓋。
“我們希望到2030年，能在中國再上市超過15個腫瘤領域的新產品和適應證，這意味着中國儘可能地和全球是同步研發、同步遞交、同步上市。”王玉表示。
值得注意的是，粵港澳大灣區的“先行先試”政策，也爲更多創新藥得以快速在國內使用創造了機會。“我們也會利用這樣的一個政策優勢，去進一步縮短創新藥物進入中國的時間差。”
在王玉看來，近年來，國家通過政策傾斜，支持創新藥物研發與臨牀應用，國內腫瘤新藥的研發不斷提速，且更加聚焦臨牀需求與治療空白，在治療技術、靶點以及作用機制等方面呈現出多樣化的良性競爭局面。在這樣的契機下，中國市場將有更大的可能加速引入更多、更好的創新腫瘤藥物，中國市場產生、積累的臨牀數據，將在全球的腫瘤診療研發中作出更大貢獻。
“中國的患者體量大，醫生的經驗非常豐富，有很多好的實踐。隨着我們的質控進一步推廣以後，診療越來越規範，再加上豐富的經驗以及越來越強大的科研能力，我們希望能提供更好的平臺，將中國的最佳實踐變成全球最佳實踐。”王玉指出。
而對於輝瑞這樣的跨國藥企而言，單兵作戰的時代已經過去。“未來腫瘤領域的研發，其實會有更多合作，比如說國內國外共同研發；比如說共同完成臨牀註冊的不同階段；或者說共同投資、加速產品的迭代，更高效地去解決臨牀痛點，爲患者提供解決方案。”王玉表示，近年來，輝瑞已經陸續跟國內的Biotech（創新藥企）公司開展商業化的合作，未來在中國，輝瑞還將聚焦重點疾病領域，進一步尋找能發揮協同力的合作伙伴。
文｜記者 陳澤雲圖｜受訪者提供