再生醫學引領醫療革命 幹細胞步入深度產業化階段

近期，科技部公示了國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”重點專項2020年度擬立項項目，“幹細胞治療產品的規範化與規模化生產及質量評價研究”通過評審。

“這次由賽傲生物牽頭，聯合上海市東方醫院、中國科學院過程工程研究所、上海益諾思等單位申請通過了科技部國家重點專項，主要在幹細胞規範化和規模化生產、產品質量控制和評價等課題進行探索和研究，目標是爲我國早日實現幹細胞技術的產業化盡一份綿薄之力。”中國生物醫藥技術協會常務理事、賽傲生物創始人張傳宇介紹。

據瞭解，2020年是賽傲生物成立10週年，目前正在啓動上海科創板上市計劃。今年1月，其核心產品iCELL hAESCs（人羊膜上皮幹細胞）針對造血幹細胞移植後的急性移植物抗宿主病（aGVHD）、帕金森病（PD）、卵巢早衰、宮腔粘連等4項幹細胞治療臨牀研究項目成功取得國家衛健委備案。

張傳宇介紹，公司一直在努力做好三件事：第一，基礎科研投入，無論是公司原研還是聯合研發，細胞產品的技術來源至關重要。公司與中科院、北京大學、清華大學、浙江大學、復旦大學、同濟大學等高校建立了深度的科研合作，成果顯著。第二，臨牀研究合作，公司與國內多家頂尖三甲醫院建立了合作，針對不同的適應症開展了多項臨牀研究和試驗，用以驗證細胞產品的安全性和有效性，包括已經取得國家級備案的4個項目。第三，不斷摸索細胞產品GMP管理和產業化的經驗。公司目前已經在北京、上海、廣州、重慶、徐州和杭州建立了面積近2萬平米的區域細胞製備中心和細胞組織庫，採用公司自主研發、具有專利的QMIS系統進行統一的GMP管理。（孫廣見）