「專家推薦」中國工程院院士、國醫大師 張伯禮
轉自:中國醫藥報
中醫藥在幾千年的發展過程中,逐步形成了一套獨特的種植、採收、炮製、研發、生產、應用及評價的規則和辦法。這是非常寶貴的知識財富和歷史遺產,值得加倍珍惜。近代國際上關於藥品監管,也從無到有,逐漸深入,日趨成熟,值得我們學習和借鑑。如何建立一套具有中國特色、符合中藥特點、全球領先的中藥監管體系是幾代中醫藥人努力奮鬥的追求目標,併爲之進行了艱苦的探索和實踐。
我親歷並見證了中藥監管科學概念的提出和學科的快速發展歷程。從20世紀80年代開始實施《中華人民共和國藥品管理法》,90年代有過“大發展”時期,21世紀初又有過“以西律中”“嚴苛管理”的經歷。直到近些年來,引進了“藥品科學監管”的理念。中藥監管科學新工具、新標準、新方法及成果轉化在中藥監管領域的基礎性、關鍵性、前沿性技術問題不斷出現突破,推動高水平中藥科學監管進入快車道。
黨的二十屆三中全會提出進一步全面深化改革,構建支持全面創新體制機制,而《中藥監管科學》恰是中藥監管體制機制創新實踐的結晶。這部整合了監管機構、高等院校、科研機構、醫療機構、產業界等多方資源的跨界學術著作,彙集了國內頂尖的50餘家政產學研用單位近200位專家、學者的原創思維、專業功底和實踐經驗,系統介紹了中藥監管科學的形成與發展歷程,科學總結中藥監管科學新理論、新工具、新標準、新方法及其轉化實踐,創新探索中西醫融合發展新範式和新路徑,爲中藥監管科學體系建設的各主體方以及廣大中醫藥、中西醫結合科學工作者提供了全新的參考文獻和探索空間,也爲中藥事業健康可持續發展奠定了堅實的科學支撐。
鑿井者,起於三寸之坎,以就萬仞之深。正值我國中醫藥傳承創新和生物醫藥產業高質量發展的關鍵階段,《中藥監管科學》這部奠基之作,對於加快中藥新技術、新產品研發上市,助力我國中藥監管從單純的行政監管事務,到基於科學的高效監管,再到中藥卓越監管體系的迭代跨越構建,必將起到重要基礎性的支撐作用。