寶齡拿百磷 擬採合資登陸
新藥股王寶齡(1760)總經理江宗明表示,治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxil(拿百磷)的專利保護至少至2024年,寶齡擁有原料藥的完全專利,預計繼日本後,今年臺灣、美國、歐洲等可取得藥證,大陸則規劃採合資方式進軍,未來目標是建立全世界腎臟專科的第一品牌公司。
由於拿百磷目前已獲日本藥證,預期將有權利金可入帳,加上今年也有海外藥證可陸續取得,法人預估該藥品市場規模12億美元,也激勵寶齡今年有機會啓動獲利機制,並可望轉上櫃。
在母國的藥證意外失利的寶齡,昨日首次召開法說會,江宗明表示,拿百磷是在2001年自密西根大學許振興博士技轉、引進潛力化合物,爾後利用三年的時間將該化合物的結構及合成方式重組,做出藥用級檸檬酸鐵,以期在人體可以釋放並與磷結合,改善腎臟病患的高血磷症狀。
寶齡事業發展處資深經理莊瑞元表示,Nephoxil是口服全新鐵型磷結合劑,臨牀試驗證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血,2012年全球共235萬人洗腎患者,年成長率7%,80%病人患有高血磷症,預計2020年達400萬人。
莊瑞元表示,拿百磷的專利保護至少將至2024年,未來保護期的延長則視各國是否將其認定爲新成分新藥(NCE),而另外給予行政或資料專屬權保護。不過,由於檸檬酸鐵的磷結合劑作用位置在腸胃道,難以透過抽血取得,因此,未來跟進的學名藥廠也難進行相似性試驗(BE)的比對,而讓拿百磷擁有絕對的市場掌握度。
另外由於該原料的技術爲寶齡的研發,授權廠商美國Keryx或日本JT/Torri,都必須向寶齡採購,如果授權廠想自行生產,那麼也要支付一定比例的權利金。
至於授權金分潤部分,江宗明表示,由於原發明人許振興的專利地區爲美歐日七個區域,亞太有臺灣、南韓、澳洲等十幾國,這些區域的里程金有1/3分給許教授;產品權利金則有一半歸許教授,但其他寶齡申請專利的55國、包括中國,則由寶齡獨享。