北極星ADI-PEG 20 力拚癌症新一線聯合用藥

北極星藥業-KY（6550）14日舉辦法說會，執行長吳伯文表示：去年ADI-PEG 20與其他癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效，關鍵性肺間皮癌的Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗去年也在臺、美啓動，今年Q1歐洲各國將陸續加入，預計2018年可請歐美藥證。

同時，今年也將啓動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨牀試驗，並同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務，可望爲北極星帶來新的里程碑。

在聯合用藥部分，吳伯文表示：去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨牀試驗，分別以單藥或聯合用藥的方式在美國及臺灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外，正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗也有6項，全部都採聯合用藥，目前在歐、美、臺已經收錄了43名10種不同癌症的病患。

肝癌應用上，ADI-PEG 20結合中國覈准的肝癌一線用藥-FOLFOX，試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%，疾病控制率57.8%，相較之下，目前唯一批准的雷沙瓦腫瘤反應率僅有3~4%;而在臨牀試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%，ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成爲未來肝癌的一線用藥。

胰臟癌應用上，在一線治療的病人中，ADI-PEG 20與一線用藥合併使用後，可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%；疾病控制率也從50.3%提高至92.9%，存活期也可延長25%左右。ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用也可望成爲未來的胰臟癌的新一線用藥。此外，肺間皮癌及非小細胞肺癌將ADI-PEG 20與一線用藥合併使用也可大幅提高療效。

北極星發現ADI-PEG 20與免疫療法可能有極大的加成性，不但可以擴大免疫療法新藥的市場，也可能大幅度增加療效。目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默克免疫療法Keytruda聯合用藥的臨牀試驗，預計於今年上半年在臺灣啓動。