北極星發表新數據 將與羅氏藥廠合作臨牀試驗

北極星藥業-KY（6550）今日於第18屆世界肺癌大會(World Conference of Lung Cancer, WCLC)中以口頭報告發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究；研究顯示，北極星新藥ADI-PEG 20與免疫療法合併用藥有極大的互補性，並可能大幅增加療效。

在免疫療法領域的佈局，北極星已與臺灣國家衛生研究院合作，進行ADI-PEG 20與默克藥廠的免疫療法藥物Keytruda聯合用藥臨牀試驗，試驗結果將可驗證ADI-PEG 20與免疫療法新藥合併使用的療效，以及ADI-PEG 20是否能大幅擴大免疫療法新藥的市場。接下來北極星也將與羅氏藥廠合作，由羅氏藥廠提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq，啓動以ADI-PEG 20聯合Tecentriq及一線化療藥物在非小細胞肺癌及肺間皮癌的臨牀試驗。

北極星表示，本次研究結果是由英國Barts醫學中心計劃主持人Peter Szlosarek醫生報告。Dr. Szlosarek表示：此次發現肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素ASS的表達率有直接關聯。如果將這個發現應用在臨牀醫療上，針對PD-L1表達率低而不適用免疫療法的病人，因爲ASS的表達率也低，可以用ADI-PEG 20有效治療；相對的，針對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人，則因爲PD-L1的表達率高，可以用免疫療法治療。所以ADI-PEG 20和免疫療法合併使用後應該對所有肺間皮癌病人都有療效。

另外，Dr. Szlosarek也提到在肺間皮癌臨牀試驗所取得的檢體中發現ADI-PEG 20可以增加癌細胞PD-L1的表達，並促進免疫系統T細胞活化。這些結果非常清楚的指出了未來ADI-PEG 20和免疫療法合併使用的必然性以及可預測的療效，這也將爲北極星ADI-PEG 20與免疫法創造更大的合作發展空間。

近年來免疫療法已被認爲具突破性的抗癌趨勢，引起全球跨國藥廠爭相競逐。目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家，進行中的臨牀試驗超過750個。目前已有施貴寶、默克、輝瑞以及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌，非小細胞肺癌，膀胱癌，腎細胞癌和頭頸癌的藥證，大藥廠持續在不同癌症之間快速尋求藥證取得及擴張市場的方式，與其它有效藥物聯合用藥的合併治療也成爲主要途徑之一。

北極星表指出，此次發表的ADI-PEG 20除了可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達外，也可以提升免疫療法的療效的突破性研究結果，引起羅氏藥廠興趣，促使羅氏藥廠與北極星合作非小細胞肺癌及肺間皮癌聯合用藥的免疫療法臨牀試驗。北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應，而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當。羅氏藥廠希望Tecentriq＋ADI-PEG 20+Pemetrexed+ Cisplatin能有更佳的腫瘤反應率，進而取代默克藥廠取得非小細胞肺癌一線用藥。