基米ASO核酸新藥委託開發的製程放大專案 第三季入帳
基米總經理江俊奇表示,GMP核酸及多肽廠持續陸接獲臨牀試驗與研究用訂單,其中,國內客戶ASO核酸新藥委託開發的製程放大專案將於第三季入帳。隨着國外客戶的疫苗產品將提交臨牀試驗(IND)申請,基米也將順勢推動GMP廠下一階段的產品查覈工作,爭取通過TFDA的PIC/S GMP先導工廠認證。
基米6月營收月增13.25%,年成長30.76%;上半年營收2.13億元,年增10.9%。下半年在科研服務穩定增長、「LDTs 」與LPD新品上市效益挹注,以及CDMO專案完成陸續入帳,營運審慎樂觀看待。
基米本次展會以「LDTs 服務」、NGS精準醫療檢測系統與實驗室相關設備、GMP/CDMO服務及新藥開發爲四大吸睛亮點。
LDTs 服務方面,基米鎖定婦幼健康市場,率先推出脊髓性肌肉萎縮症(SMA)、X染色體脆折症等2項帶因率較高的遺傳性疾病檢測服務;今年再提出癌症篩檢診斷、治療及預後,代謝遺傳與罕見基因檢測等5項LDTs 申請案,目前已通過書審,將在本次展會搶先曝光。
此外,因應次世代基因定序(NGS)納保與再生醫療雙法通過,促使LDTs 實驗室建置及CDMO廠擴產需求提升,帶動對相關儀器設備的增加,基米繼先前取得全球科學服務領導品牌賽默飛世爾旗下多功能基因分析儀在臺灣醫院通路的獨家代理,今年再獨家取得實驗室系列部分產品(Laboratory Product Division, LPD)的臺灣區經銷權,產品線包括低溫儲存設備(冷藏冰箱、低溫冷凍櫃與液態氮儲存設備)、二氧化碳培養箱及生物安全操作櫃等,品項完整且功能齊全。
GMP/CDMO領域,GMP核酸及多肽廠是基米近年轉型升級的重要指標,從臨牀前期的研究開發、製程優化放大與確效、分析方法開發與確效、安定性試驗到商業量產(含CMC文件提供)等,提供整合性的專業服務,並將展示目前進行中的2項疫苗佐劑產品。
至於基米跨足新藥市場的子公司萊斯特將展示與中興大學研究團隊合作開發的新型抗生素增敏劑,初始適應症將用於洗腎及置換關節的預防性感染,目前處於臨牀前研究階段。
江俊奇指出,萊斯特研發中的新型抗生素增敏劑不具抗藥性,並可與現有的各線抗生素做合併治療,擴大其臨牀應用市場,看好該藥物市場潛力。