君實生物迴應研發團隊實力質疑:近9成本科學歷以上

(原標題君實生物迴應研發團隊實力質疑:近九成人員本科學歷以上)

在澄清了廣譜抗癌藥特瑞普利單抗不良反應發生率高達97.7%的問題後,11月13日晚間,君實生物(688180.SH、01877.HK)在回覆上交所問詢函的公告中,又進一步披露了公司整體研發團隊實力情況

此次自媒體對君實生物的研發團隊實力提出質疑稱,該公司的研發團隊是一個大專生多過博士,一大半都是本科畢業的團隊,而領導這支團隊和這家公司的,是一對沒有任何生物學科背景父子

君實生物在回覆上交所的問詢函公告中表示,截至2020年11月12日,公司全體員工中,本科及以上學歷的員工數量爲1630人,佔員工總人數的70.08%,其中博士45人,碩士370人。與此同時,研發人員情況方面,公司研發人員數量爲620人,佔員工總人數比例爲26.66%。從研發人員的學歷構成情況看,博士數量爲35人,碩士數量爲245人,本科數量爲302人,大專及以下數量爲38人。總體上看,公司本科及碩士學歷的研發人員佔研發人員總數量的88.23%。

君實生物表示,公司研發人員紮根於公司實驗室臨牀開發、質量管理等重要研發部門,博士學歷的研發人員主要擔任公司各研發團隊的核心骨幹。在公司現任董事、高級管理人員中,7名擁有博士學位,如李寧張卓兵姚盛馮輝王剛等均參與公司的相關研發工作。其中,張卓兵、姚盛、馮輝這三人均屬於公司的核心技術人員,皆有海外工作背景,自公司設立早期就參與公司的經營管理。公開信息顯示,擔任君實生物副總經理的姚盛師從“PD-1之父”華人科學家陳列平,而陳列平本人也在君實生物任職獨立非執行董事職務

值得一提的是,君實生物原本共有4位核心技術人員,其中一位名爲“武海”的技術人員已於2020年10月13日辭去公司副總經理職務。辭職後,武海仍擔任公司董事。君實生物表示,武海的離職不會影響上述在研項目及核心技術的推進與實施,亦不影響公司專利權完整性

除了披露研發團隊情況外,君實生物進一步澄清迴應了“公司產品特瑞普利單抗在技術評審文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗”的原因。

君實生物表示,從臨牀試驗患者安全風險控制角度中重度功能和/或腎功能異常患者在臨牀試驗中不符合入組標準而沒有入組臨牀試驗,就如乳腺癌的臨牀研究中一般都排除了男性乳腺癌患者。

“此類患者已作爲重要的缺失患者人羣納入本品上市風險管理計劃,強調臨牀醫生在上市後真實世界使用本品時應根據個例患者的實際情況,注意對肝腎功能不全患者的監測和管理,同時嚴格按《說明書》執行免疫相關器官毒性管理指南。公司有專職藥物警戒(PV)團隊確保上市前和上市後涉及公司產品安全性信息的報告要求符合中國法規要求。”君實生物說。