萬邦德(002082.SZ)：石杉鹼甲獲美國FDA罕見兒科疾病藥物認定

智通財經APP訊，萬邦德(002082.SZ)發佈公告，公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司於2024年5月1日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的認定函，石杉鹼甲用於治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)獲得FDA授予的“罕見兒科疾病”(Rare Pediatric Disease,RPD)藥物認定。

據悉，新生兒HIE是由腦組織缺氧和腦血流量減少引起的一種新生兒腦損傷疾病，目前治療方式包括支持療法、控制驚厥、治療腦水腫、亞低溫治療等。石杉鹼甲主要作用機理爲乙酰膽鹼酯酶抑制，同時具有抗炎、抗氧化應激與神經保護等作用，適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力，對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用，亦用於重症肌無力的治療。