諾誠健華(09969)與FDA就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啓動III期研究達成一致
智通財經APP訊,諾誠健華(09969)發佈公告,公司已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨牀開發成功舉行了臨牀II期結束後會議。FDA與公司就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啓動III期研究達成一致。這是公司持續致力於開發創新有效療法,以滿足MS患者未被滿足醫療需求的一個重要里程碑。
美國FDA亦建議公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啓動奧布替尼治療進展型多發性硬化症(PMS)的第二項III期臨牀試驗。
公司將全力以赴加快該等項目的進度,爲患者提供這些急需的療法。通過共同努力,公司離改善MS患者的生活質量更近了一步。
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