善應糖尿病足新藥 申請19國專利

善應生物科技NuDFC7。圖／善應生物科技提供

根據2021年國際糖尿病聯盟（IDF）最新數據統計，全球約有5.4億成人糖尿病患者。聯合國官網資料顯示，自1980年來全球糖尿病患幾乎翻倍。中國糖尿病患者近1.3億居全球第一，而臺灣也有220萬名糖尿病患，其中7萬人以上爲糖尿病足患者，平均每十人就有一人因傷口嚴重惡化導致截肢。

糖尿病患者因體內高血糖環境，引起末梢神經感覺異常，常出現不自知的傷口；同時神經病變也使患者皮膚乾燥搔癢，加上週邊血管異常，導致血液循環不佳，傷口不易癒合且持續潰瘍，恐引發敗血症而需要截肢，造成全家的負擔。

平均每位糖尿病足患者接受截肢的費用（手術、義肢、後續醫療照護）至少爲60萬元起跳。

以益生菌研發起家的善應生技在羅胥恩董事長卓越領導下整合資源、市場及人才，由蘇偉志博士領軍（著作：搞懂益生菌，吃對更健康；益生菌之父的真心建言）從益生菌出發，耗費巨資及時間與專利技術以化學合成方式合成實驗用藥糖足樂NuDFC7，將成爲以化學合成方式生產的糖尿病病足傷口癒合創新新藥。

善應生物科技表示，糖足樂NuDFC7藥品的開發階段，從細胞試驗中篩選出特定的抗菌及抗發炎專利配方功效成份，具有增進表皮細胞和纖維母細胞的增生與爬行癒合能力，到實驗動物的活體試驗上面證實糖足樂NuDFC7 第14天就具幫助糖尿病小鼠傷口癒合的效果，並取得中華民國（臺灣）發明專利I744735號「慢性傷口癒合組合物」。

善應生物科技另表示，目前正待完成臨牀前試驗和人體臨牀試驗後，將申請治療糖尿病患者難癒合傷口的新藥藥證。

專利佈局已申請美、日、歐洲等19國的專利，將與世界各大藥廠合作開發申請各國新藥藥證接軌國際市場，並計劃於2024 Q2（取得Phase I＆IIa Study的臨牀許可）申請進入資本市場，未來將爲幫助糖尿病足患者多一份力量。