合一糖尿病新藥 取得臺藥證
合一（4743）糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，24日終於通過衛福部食藥署（TFDA）新藥查驗登記審覈，正式宣告將搶攻百億元商機。另外，公司內部也積極規劃第二季在美國啓動第二項三期臨牀試驗，預計二～三年內完成。
新藥開發持續報喜的合一，日前才公佈用於治療嚴重氣喘的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，向美國FDA提出二期臨牀試驗審查申請，加上新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利，激勵股價連日強漲，24日更以漲停板價288元，挑戰股王達亞（6762）的309元。
中天集團總裁路孔明先前法說會表示，ON101已積極開啓全球藥證申請，除了臺灣外，今年取得大陸藥證目標不變，美國則將採新藥申請臨牀，拚3年內完成，歐洲、印度的佈局則採醫材申請。目前除了大陸市場已授權上海中天負責行銷支外，全球的授權也在洽談中。
合一表示，ON101已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥查驗登記審覈，將於後續通知領證，目前生產基地屏東南州廠，年產能可達2.5萬條。
根據統計，臺灣糖尿病患約有227萬人，每年醫療支出達255億元，其中，糖尿病足潰瘍（DFU）病患以盛行率2.6～5.5％計算，全臺約有6～12.5萬人，且潛在病患數可能高達35萬人。
據健保資料庫統計，DFU病患平均每人每年治療費14萬元，其中住院人數約2.2萬人，6,700人截肢，以截肢費用平均38萬元，合計健保與自費一年需負擔108億元。
合一表示，美國爲全球糖尿病足最大市場，糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥ON101在美定價與各地區價格相互牽制，美國將成爲定價基礎，其他地區則依照當地所得稅等狀況進行定價，臺灣預計在藥品上市後，再公佈定價。
由於ON101乳膏已拿到美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利，專利期限至2038年，且有17年專利保護期，法人認爲，此專利有助於定價，也讓ON101未來有機會搶攻全美130億美元市場商機。