《生醫股》太景流感新藥傳捷報 美FDA覈准臨牀試驗

新藥公司太景*-KY(4157)旗下開發的流感抗病毒新藥TG-1000已通過美FDA審查，覈准進行臨牀試驗(IND)。

太景董事長暨執行長黃國龍表示TG-1000美國臨牀試驗的執行方式，將考量與合作伙伴共同進行，亦不排除先行完成一期臨牀後再進行授權，將視授權洽談的進展而定。

據Global Data資料庫統計，2019年全球抗流感治療市場銷售額爲23.43億美元，預估2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元，年複合成長率(CAGR)達11.5％。其中， 神經胺酸(酉每)抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切(酉每)抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)爲前兩大藥物，且其佔比將出現此消彼長的變化；法人預測，這兩大藥品的佔比差距將會縮小，而奧司他韋的佔比將有所下降，而太景將着眼於核酸內切(酉每)抑制劑深具潛力的市場空間。

據Evaluate Pharma預測，整體而言抗流感藥物在未來幾年仍有相當成長空間。黃國龍說，由於TG-1000的安全窗優勢，有機會提供全球流感患者更安全且有效的治療選擇。

TG-1000爲帽依賴性核酸內切(酉每)抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor)，作用在病毒複製過程必須的搶帽機制，可有效阻斷病毒複製與傳播。臨牀前試驗結果顯示，TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感；且不受48小時內服藥黃金期之限制，在症狀出現72小時後服藥仍然有效；也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性，與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋乎(Xofluza)效果相當，具有一次療程僅需服藥一次之潛力。