臺新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 於美國正式開始銷售

臺新藥董事長程正禹（左）與總經理許力克。記者謝柏宏／攝影

臺新藥（6838）27日宣佈，該公司開發的眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液,0.05%（APP13007），透過美國授權合作伙伴Eyenovia, Inc.已正式在美國開始銷售，未來將搶攻每年13億美元類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場。

臺新藥表示，APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索、搭配臺新藥專有的APNT奈米微粒製劑平臺開發之新藥，爲第一個獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。

臺新藥並委託保瑞藥業旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠（景德製藥）負責APP13007的充填及包裝，於今年9月9日出貨美國。美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。

臺新藥總經理兼執行長許力克表示，作爲超過15年來首個獲批的新眼科類固醇藥物，APP13007在美國的商業上市一直備受期待，非常高興能與合作伙伴Eyenovia 一同爲美國的眼科手術患者提供這項強效療法。臺新藥也期待進一步與Eyenovia合作，結合公司的APNT奈米微粒製劑技術與其Optejet平臺技術，開發乾眼症的治療的藥械合一藥物。

Eyenovia 的首席執行官Michael Rowe表示：「丙酸氯倍他索滴眼懸液的商業化上市是我們公司的一個重要里程碑，這也代表了眼科手術領域的一項重大進展。憑藉其療效和安全性、方便的每日兩次用藥方案，以及可避免保險給付相關複雜性的創新分銷方式，我們相信 Clobetasol 將引起眼科醫生的強烈興趣。」

Eyenovia同時宣佈了其最近委託的市場研究結果，顯示眼科醫生對APP13007表現出了強烈的興趣，這是基於他們對該藥物的處方信息進行的評估。調查的主要亮點包括：

一，在接受調查的100位眼科醫生中，受訪醫師將「療效」列爲術後類固醇藥物最重要的特徵。在APP13007的臨牀研究中，約80%的患者在術後四天內疼痛完全緩解（相比之下，使用安慰劑的患者只有約50%）。

二，APP13007的安全性也備受關注，臨牀研究結果顯示，無任何單一不良事件影響超過2%的患者。

三，53%的受訪眼科醫師指出，複雜的保險管理問題是在美國開具眼科類固醇藥物處方時面臨的最大挑戰。無論患者其保險狀況如何，Eyenovia將以固定價格提供APP13007給所有患者，這被外科醫生視爲消除保險問題、有助於減輕人員行政工作負擔。

臺新藥表示，未來將依照Eyenovia需求訂單安排供貨以因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。除美國市場之外，臺新藥亦密切與其他區域的各個合作伙伴積極推進APP13007藥證申請準備，讓此新藥未來能供應給更多海外市場。