通用幹細胞與慈濟創新中心 產學合作

通用幹細胞公司與慈濟醫療法人創新研發中心18日簽署產學合作，共同開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」。通用幹細胞公司主導的「間質幹細胞培養基」，已取得美國FDA原料主檔案登記，此次與執行特管辦法最多案件的花蓮慈濟醫學中心合作，將提供高品質的培養基，以生產幹細胞，進行臨牀治療，嘉惠病患。

過去雙方利用當歸萃取物，在動物與細胞模式成功減低阿茲海默症的細胞病變，此次合作除開發幹細胞製程，也將投入阿茲海默症細胞治療的人體實驗。

通用幹細胞公司由興大蘇鴻麟教授技術衍生創立，並獲國發天使計劃支持，陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準ISO 13485與ISO 9001認證，更於2020年取得美國FDA Drug Master File （DMF），併成功銷售至海外市場。

通用幹細胞執行長林智堯強調，在整個細胞治療價值鏈中，培養基是關鍵零組件之一，細胞治療除需有細胞生產能力與技術，更重要的是要有合適的培養液系統支援，才得以完成大量細胞增殖的需求。

過去，臺灣所有臨牀規格的幹細胞培養液，均需仰賴進口。

蘇鴻麟表示，通用幹細胞所開發無動物來源的幹細胞培養基，有別以往多采用胎牛血清或人血清的生成方式，透過實驗室5年研發找到細胞所需，且重要最佳成分配方，可降低異種病毒污染的風險，更安全且穩定。

特別在疫情爆發期間，因應疫苗生產需要大量的細胞培養，無動物來源的全合成培養基，更符合產業需求。