新藥臨牀數據佳！臺睿拚打國際杯 將啓動上市櫃規畫

由於臨牀進度持續報喜，臺睿今年內將提出科技事業覈准函的申請，啓動上市櫃規畫。

總經理簡督憲表示，旗下新藥開發進度最快的CVM-1118，治療神經內分泌腫瘤2a臨牀試驗，主要用於標準療法無法有效控制並惡化的二、三線病患，採單一用藥，已完成33位收案人數，該臨牀觀察指標爲無疾病惡化存活期（PFS），對照於目前病患PFS約介於3.6～5.6個月，而CVM-1118已優於達標的八個月目標，遠優於對照組及幾個已上市標靶藥品的臨牀三期數據，預期今年6月將獲得較確切的療效結果數據。

另外，CVM-1118也與免疫療法「保伏疾」合併使用，治療不可切除的肝癌患者，該臨牀二期第一階段預計收案29位，已在收尾階段；該結果將比較合併治療是否比單用免疫藥物能顯現更佳的治療效果，目前有效收案達30位，其中7位腫瘤反應率正向，患者都還持續服藥中，臺睿已向美國臨牀腫瘤醫學年會（ASCO）投稿，預計會在今年6月初發表，希望吸引國際大廠目光。

簡督憲表示，由於臨牀數據佳，臺睿也將CVM-1118的最有效成分，升級製成半衰期更長的CVM-1125，並與HER 2抗體結合做成ADC藥物，動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失，未來也規劃朝肺癌適應症進行。瞄準ADC已成趨勢，臺睿不排除透過併購深化佈局。

林羣表示，除了CVM-1118外，臺睿另一項已進入臨牀試驗階段的產品爲TRX-920口服抗癌新劑型藥物，主成分是常用的化療藥物Irinotecan「抗癌妥」靜脈注射劑的有效成分SN38，其活性較原藥品高過1000倍以上。該新藥第一期劑量漸增臨牀試驗已在國內兩大醫學中心啓動收案，預期明年可以完成一期臨牀試驗的結果。

至於口服新劑型／新適應症藥物TRX-105，用來治療和緩解各種類型結腸炎，今年將完成動物毒理試驗，預計年底進行人體臨牀試驗（IND）申請後，啓動第一期臨牀試驗。