亞輝龍科創板上市加大創新力度，A股有望再添體外診斷醫療企業
（原標題：亞輝龍科創板上市加大創新力度，A股有望再添體外診斷醫療企業）
衆所周知，在世界醫學發展的歷史上，各種傳染病曾經是對人類健康危害最大、造成死亡人數最多的嚴重疾患。
當前，全球疫情仍未取得有效控制，新冠肺炎疫情對社會治理體系、公共應急體系、公共衛生防控體系和醫療救治體系等都是嚴峻的考驗。
體外診斷——防疫措施中的"排頭兵"
體外診斷作爲"早發現、早診斷、早報告、早隔離"四大防疫措施中重要的一環，是檢驗病毒最有效的"工具"和"兵器"之一，對於體外診斷試劑及相關設備的研究開發也受到了高度重視。
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱"亞輝龍"）因其在體外診斷試劑方面的出色成績，也在疫情期間有着不錯的貢獻。現亞輝龍也正向資本市場穩步前行，A股有望再添一家科創板醫療健康類企業。
據資料顯示，亞輝龍是一家國內領先的體外診斷產品提供商，主營業務爲以化學發光免疫分析法爲主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售。
亞輝龍——專注於體外診斷產品12年
據瞭解，自2008年成立之初，亞輝龍即開始自主研發體外診斷產品。經過十餘年的技術積累，亞輝龍自主研發的磁微粒吖啶酯發光技術平臺（包括儀器與試劑）日臻完善，目前已形成包括免疫診斷流水線在內的高中低端機型搭配的完整產品譜系，擁有完善且具備特色的臨牀診斷產品菜單、健全穩定的產品質量管理體系、國內領先的體外診斷產品研發能力和成果轉化能力。
與此同時，亞輝龍的一系列核心產品也同樣獲得了廣泛的市場認可，三甲醫院佔有率超過40%，形成了突出的渠道和品牌優勢。在當前的體外診斷行業中，亞輝龍已成長爲國產化學發光領導品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等診斷領域形成突出優勢，近幾年其自產產品營業收入複合增長率超過70%。
除此之外，在2020年新冠肺炎疫情防控工作中，亞輝龍同樣作出了可圈可點的貢獻。據瞭解，基於成熟的化學發光技術平臺、系統化的研發解決方案以及上游原材料開發的技術積累，亞輝龍科研技術團隊快速攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和量產難關，自主研發出新型冠狀病毒核心原材料及IgM抗體、IgG抗體的化學發光檢測試劑，可滿足各級醫療機構對新冠肺炎檢測、治療監測、預後觀察的需求，爲核酸檢測的重要輔助手段。同時，抗體檢測能對用戶進行持續的免疫力監控，支持後續新冠肺炎疫苗研發工作。
據瞭解，截至2020年6月30日，亞輝龍已累計向湖北省13個地市州和全國各省市捐贈累計超過20萬人份的新冠病毒系列科研診斷試劑、數臺全自動化學發光免疫分析儀和相關耗材，以及防護服、口罩等其他防疫物資，捐贈對象包括武漢火神山醫院、武漢亞心總醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、湖北省人民醫院、武漢大學中南醫院、湖北省婦幼保健院、湖北省中西醫結合醫院和湖北大冶市疾病預防控制中心等超過200家疫情防控一線重點醫院。根據工信廳規函[2020]33號，亞輝龍被列入新冠肺炎疫情防控重點保障企業全國性名單。
以自主研發爲基石，注重人才培養可持續發展
亞輝龍專注於體外診斷產品的自主創新，截至2020年6月30日，亞輝龍自主研發生產的體外診斷產品已經取得一類醫療器械產品備案憑證20項、二類醫療器械產品註冊證153項、三類醫療器械產品註冊證53項；已取得歐盟CE認證的產品達257項，包括List B類20項、Others類235項、I類2項。截至2020年6月30日，亞輝龍已取得78項境內授權專利與3項PCT國際專利，其中境內專利包括40項發明專利、31項實用新型專利、7項外觀設計專利，並已取得22項軟件著作權。
在大量認證產品、專利技術以及科研經驗的積累下，亞輝龍先後獲得"國家知識產權優勢企業"、"省級工業設計中心"、"廣東省工程技術研究中心"、"IVD體外診斷最具投資價值品牌"、"中國'創之星'杯中國體外診斷優秀創新產品金獎-儀器"、"中國'創之星'杯體外診斷試劑優秀創新產品一等獎"、"廣東省醫學工程產業專利優勢企業"、"廣東省專利獎"、"深圳市科技進步一等獎"、"深圳創新企業70強"等榮譽稱號。
在人才培養方面，亞輝龍同樣注重高效、高質量的可持續發展。據數據顯示，截至2020年6月30日，亞輝龍研發人員共247名，佔公司人員的24.26%，其中碩士及以上學歷110人，本科學歷118人，本科及以上學歷佔研發人員比例達到92.31%。
爲進一步擴大研發團隊，增強研發及創新能力，亞輝龍始終注重對高端人才的引進及培養。一方面從高等院校招聘優秀應屆人才，併爲研發團隊人員提供較多的內外部培訓機會；另一方面向社會招聘在行業中擁有豐富經驗及成熟技能的高端人才，進一步提高了亞輝龍的整體研發水平。
業績增長喜人，研發投入可觀，科創屬性顯著
據資料顯示，亞輝龍自產產品收入快速增長，複合增長率超70.00%。經過多年的自主研發，2015年以來，亞輝龍相繼取得化學發光試劑註冊證、全自動化學發光免疫分析儀iFlash3000系列註冊證，形成了完善的"儀器+試劑"化學發光技術平臺，在國內化學發光領域取得了技術突破，爲收入的快速增長奠定了基礎。
數據來源：亞輝龍《招股說明書》
亞輝龍招股說明書顯示，2017至2020年6月，亞輝龍研發費用分別爲4,141.19萬元、5,321.99萬元、8,150.40萬元和4,092.44萬元，呈現逐年上升趨勢，佔營業收入比重分別爲7.81%、7.30%、9.29%和9.55%。
據瞭解，亞輝龍專注於體外診斷產品的研發，在化學發光領域，是國內較早實現磁微粒吖啶酯直接化學發光分析儀器產業化的企業，目前該公司化學發光技術處於國內領先水平。
數據來源：亞輝龍《招股說明書》
今年3月20日，證監會發布科創板科創屬性評價指標體系，進一步明確了科創屬性企業的內涵和外延。科創屬性評價指標體系採用"常規指標+例外條款"的結構，包括3項常規指標和5項例外條款。
其中，3項常規指標分別是"研發投入金額或研發投入佔營業收入比例""發明專利""營業收入或營業收入複合增長率"。
證監會表示，三項常規指標主要側重反映企業的研發投入、成果產出及其對企業經營的實際影響，能夠較爲全面地衡量企業研發投入產出及科技含量。
據招股說明書顯示，亞輝龍不論是在研發投入、專利或是營業收入方面均符合3項常規指標的要求，科創屬性顯著。
數據來源：亞輝龍《招股說明書》
全民健康日益受到重視，市場發展空間不容小覷
近年來，我國擁有醫療保險的人口持續增長。根據《2018年國民經濟和社會發展統計公報》數據顯示，2018年末全國參加城鄉居民基本醫療保險人數89,741萬人，增加2,382萬人。2018年我國總人口13.95億，參加基本醫療保險的人口占全國總人口的64.31%。隨着經濟繼續發展、城市化比例不斷提高和我國社會保障體系的不斷完善，享有醫療保險的人口數量有望繼續增長。根據《"健康中國2030"規劃綱要》規劃，我國將會進一步健全重特大疾病醫療保障機制，加強基本醫保、城鄉居民大病保險、商業健康保險與醫療救助等的有效銜接。爭取到2030年，全民醫保體系成熟定型。
2015年7月，政府辦公廳印發的《關於全面實施城鄉居民大病保險的意見》提出，2015年大病保險支付比例應達到50%以上；2015年底前，大病保險覆蓋所有城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療參保人羣，大病患者看病就醫負擔有效減輕。隨着大病保險的全面啓動，醫療保險將覆蓋至每位民衆，帶動國內醫療普及度及民衆對於自我健康意識的重視與提升。同時基於成本考慮，患者也將更青睞高品質國產醫療器械的進口替代。
數據來源：國家統計局
根據AlliedMarketResearch市場研究和預測，2017年全球體外診斷市場規模達645億美元，預計2018年到2025年複合年均增長率達到4.8%，到2025年將達到936億美元。慢性病、傳染病發病人數的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷髮展都是驅動體外診斷市場不斷髮展的主要因素。
來源：Allied Market Research
我國體外診斷行業起步於上世紀70年代末，隨着我國經濟水平與居民生活水平的不斷提高，居民對健康的需求也與日俱增，體外診斷作爲疾病診斷的重要手段也獲得飛速發展。目前，國內體外診斷行業正處於快速增長期，根據《中國醫療器械藍皮書（2019版）》數據，2018年我國體外診斷市場規模約爲604億元，同比增長18.43%。
來源：《中國醫療器械藍皮書（2019版）》