永豐2公升「沖洗用蒸餾水」可恢復生產 輸液仍有缺失待改善
▲永豐輸液至今還未恢復生產。(圖/記者李佳蓉攝)
記者趙於婷/臺北報導
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠日前經食藥署判定嚴重違反GMP,廠持續進行全廠性改善作業,經歷多次檢附改善資料,食藥署今日表示,實地複查確認廠內生產的「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善,爲緩解臨牀需求,覈准2000mL以上蒸餾水產品的製造,但輸液方面,可能10月還是沒辦法恢復。
食藥署副署長王德原受訪時指出,蒸餾水的產線和產品當時沒有涉及嚴重缺失,經過多次查覈,確認品質沒有問題,目前已經可以恢復2000mL的蒸餾水產品製造,但現在只有這一項,「輸液」還沒辦法恢復。
王德原說,先恢復2000mL的蒸餾水產品製造,稍微緩解臨牀用藥需求,過去廠商一個月供應3萬袋,但現在還要視廠商產能,而且原本有很多家合約醫院,所以會在完成廠內放行程序後,還是要優先提供給合約醫院。
而輸液方面,王德原坦言,因爲先前缺失比較多,且包含嚴重缺失,之前也有實地複查,但仍有一些小缺失,還在持續請業者改善,業者也會再提供改善報告,可能10月還沒辦法恢復產能。