第一三共/阿斯利康重磅ADC再獲突破性療法認定
財聯社8月20日電,第一三共宣佈其與阿斯利康聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA授予突破性療法認定(BTD),用於治療激素受體(HR)陽性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(定義爲帶有膜染色的IHC 0)不可切除或轉移性乳腺癌患者,這些患者接受過兩線內分泌療法治療其轉移性疾病,或在接受一線內分泌療法聯合CDK4/6抑制劑後6個月內或在接受內分泌輔助療法後24個月內發生疾病進展。
相關資訊
- ▣ 全球科技早參丨阿斯利康重磅免疫療法再獲FDA批准
- 先聲藥業腦卒中創新藥獲美國FDA突破性療法認定
- ▣ 阿斯利康新藥在華獲批,用於治療重度哮喘
- ▣ 中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- ▣ 重磅:晚期實體瘤治療新突破,香雪TCR-T細胞治療新藥納入突破性治療品種
- ▣ 強生突破性小分子療法獲歐盟批准
- ▣ 中國生物:中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- ▣ 羅氏與禮來合作的阿爾茨海默病檢測法獲得美國FDA突破性設備認定
- ▣ 重磅新藥挹注 醫療業獲利添翼
- ▣ 重磅!新能源,突傳三大利好!
- ▣ 中國生物旗下中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- ▣ 特斯拉,突傳重磅!
- ▣ 重磅!首個司美格魯肽減重療法在國內獲批
- ▣ 首個同種異體細胞療法獲美國FDA雙重認定
- ▣ 極狐阿爾法S、阿爾法T迎來第14次重磅升級
- ▣ 重磅!“市值退”第一股鎖定!
- 環法/阿爾卑斯山第三戰 超級坡再現
- 再生醫療三法 釋三大利多
- ▣ 今天,突傳重磅利好?
- ▣ 交車量增加 特斯拉第4季獲利再破紀錄
- 紐約ADC學生獎 臺科大獲亞太第一
- 富禾生醫免疫療法 再獲SNQ認證
- 急救加低溫療法 助突發性心跳停止病患重獲新生
- ▣ 房地產,突傳重磅利好!
- ▣ 全球臨牀腫瘤研究前瞻:押注ADC,實體瘤免疫治療有突破
- ▣ 8款基因療法背後:一再被突破的價格“天花板”
- 浩鼎獨創ADC技術平臺 「即插即用」提高療效和穩定性
- ▣ 阿斯利康肺癌靶向藥聯合化療新適應證獲批,肺癌精準治療還有哪些痛點
- 治療新冠藥物大突破! 「第一共同作者」陳泓任來自臺灣