《生醫股》逸達兒童中樞性性早熟新藥 送件三期臨牀試驗申請

逸達CAMCEVI 42mg(預充填六個月長效針劑)用於治療前列腺癌逐步進入收成期，今年4月已正式在美上市。另外外，逸達也瞄準兒童中樞性性早熟（central precocious puberty, CPP），已向FDA提出三期臨牀試驗申請。

兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病,因其「下視丘-腦下垂體-性腺軸」過早被活化，使孩童過早進入青春期。

女孩的青春期通常在8~13歲之間，而男孩在9~14歲之間，而患有中樞性性早熟的患者在青春期之前開始出現症狀，女孩出現乳房發育、初經來潮，而男孩爲生殖器發育及變聲等第二性徵發育。估計每5,000~10,000位孩童就有1位罹患兒童中樞性性早熟，該病症好發於女孩，女孩的發病率約爲男孩的20倍。

據Data Bridge Market Research統計分析，2021年全球兒童中樞性性早熟市場價值約14.83億美元，預估2029年將達到26.63億美元，其未來8年預估複合年增長率約7.6%。GnRH/LHRH激動劑爲兒童中樞性性早熟的主要基礎療法，其中又以leuprolide長效注射劑最被廣泛使用。根據Bloomberg數據庫資料推估，美國2021年以leuprolide治療兒童中樞性性早熟藥品市場規模約3億美元，其中以LUPRON DEPOT-PED爲主，FENSOLVI次之。