太景流感新藥傳捷報 TG-1000申請中國Pre IND會議
太景生技（4157）今（21）日宣佈，北京子公司太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨牀試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」，待NMPA完成相關審覈程序，太景即可正式遞交臨牀試驗申請（IND）文件，預計明年將依序遞交TG-1000在美國、臺灣、日本及韓國的IND申請。 太景表示，開展臨牀的同時，太景也積極洽談亞太地區授權，其中在中國大陸方面，已有多家大型藥業表達高度合作意願，希望共同開發流感新藥市場，目前太景啓動partner程序，密集協商中，以期儘快達到產品商業化的目標。
至於在日本市場部分，太景表示，預計將在10月初的Bio Japan大會中，與多家日本藥業洽談合作，並同時按計劃開啓亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。 流感抗病毒新藥TG-1000爲全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），可有效阻斷病毒複製與傳播，也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性，藥物特性上，TG-1000與既有藥物相比，具有多項優勢。
太景生技董事長黃國龍表示，TG-1000作用於流感的搶帽機制，抑制病毒mRNA轉錄的啓動，可有效對抗A型、B型流感及禽流感，不同於既有藥物Oseltamivir（如克流感）的黃金治療時間爲發病後48小時內服藥纔有效，而TG-1000在症狀出現72小時後服藥仍然有效，且僅需口服一劑的潛力，Oseltamivir的療程則是連續五天、每天服藥兩次。 太景表示，TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物Xofluza效果相當，但臨牀前試驗顯示TG-1000的安全性更高，根據研究結果，已證實Xofluza的效果優於克流感，未來可望成爲市場上抗流感病毒藥物的新主流。 中國大陸東陽光藥業的可威（克流感學名藥）2019年上半年銷售額已達到28億元人民幣，預估全年可超過60億元人民幣，將能進入中國大陸十大藥品排行，未來若太景流感新藥順利上市，市場規模可期。