新冠疫苗研發是持久戰

來源：中國證券報

博鰲亞洲論壇2021年年會期間，康希諾生物聯合創始人、董事長兼首席執行官宇學峰接受中國證券報記者專訪時表示，公司正在就新冠疫苗強化、吸入式新冠疫苗進行研發。吸入式新冠疫苗只需使用針劑1/5的劑量，就能達到同樣的效果。這對於減輕接種工作量，推廣疫苗接種具有重大意義。新冠疫苗需要持續研究、持續跟蹤，“新冠疫苗的研發是持久戰。”

康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）採用腺病毒載體技術路線，接種方案爲單針接種。

● 本報記者 楊潔

沒有發現嚴重不良反應

中國證券報：如何認知疫苗的安全性？

宇學峰：接種疫苗猶豫這個問題全世界都存在。很多人希望疫苗百分之百安全。但個人之間免疫體系存在差異，接種疫苗之後也不能說每個人都百分之百安全。但接種疫苗是對公衆的保護，全民接種或大多數人接種，疾病的流行才能被控制住。

對於新冠疫苗的安全性，大家可以放心。在國內大範圍接種的情況下，如果有副作用，應該都已經顯露出來了。就康希諾生物的新冠疫苗而言，在全球範圍接種量已超過百萬劑。我們和全球合作伙伴緊密地跟蹤接種者，持續觀察研究，目前沒有發現和疫苗相關的嚴重不良反應、不良事件。

一些接種者出現局部疼痛、稍微疲勞、發燒現象，這都是正常現象。我們的疫苗作用機制是體液免疫和細胞免疫兩重免疫，尤其是細胞免疫刺激，形成一些炎性因子會讓人感覺到發燒，這是人體正常的抗病毒機制。

中國證券報：臨牀數據顯示，公司的新冠疫苗單針接種14天后，對所有症狀總體保護效力爲68.83%，對重症的保護效力爲95.47%。如何認知疫苗保護效力這個數據？

宇學峰：首先要澄清預防生病和預防傳染是兩個概念。可以看到，所有疫苗對重症的保護效力數據相對更高。接種我們的疫苗14天后，對重症保護效力在95%以上。這是指病毒在人羣中流行至少不會得重症的比例。即使感染了新冠病毒，如果不會出現重症，這個問題就好解決了。

單針疫苗減輕接種工作量

中國證券報：康希諾生物研發的單針新冠疫苗有哪些好處？

宇學峰：一針有效有很大優勢，可以極大減少疫苗接種量，醫療人員的負擔也輕了。另外，一針起效的時間快。三期4萬多人的臨牀數據顯示，14天就會起效果。尤其是在疫情暴發時，打一針就管用，對於疫情控制是非常好的手段。

中國證券報：接種疫苗之後的保護期目前如何？

宇學峰：關於疫苗的保護期，目前還沒有明確的定論。疫苗接種之後，抗體滴度上來後會慢慢降下去，下降的快慢和個體及疫苗的特性都有關。多數疫苗可以強化，強化以後，記憶細胞會長期存在。即使抗體滴度很低，如果T細胞長期存在，一旦碰到外源感染，會很快激活自身的免疫體系產生足夠的抗體。對於新冠疫苗的強化，我們正在研究。

我們的新冠疫苗打一針就能夠達到需要的免疫效果。但經過若干月甚至一年以後會是什麼狀態、是否應該強化，這是我們正在研究的工作。去年1月、3月，武漢的一批臨牀一期志願者，接種疫苗6個月後進行了強化，抗體滴度和細胞免疫強度均提高10倍以上，再衰減週期會更長、保護效果更好。我們仍在持續開展這方面的研究。疫苗研發並不是產品上市後就結束，後續還有很多工作需要持續推進。

開發吸入式疫苗

中國證券報：疫苗普及接種需求量很大，康希諾生物的疫苗產能如何？

宇學峰：我們的產能正在逐漸放量。天津工廠年產能2億-3億劑，已經上線投產。我們和上藥合作的產能正在緊鑼密鼓建設中，未來兩三個月會投產，年產能規模也是2億-3億劑。總體看，差不多5億劑的年產能規模。

我們正在研發黏膜免疫疫苗，吸入式給藥的方式可以節約用量。保守估計，只需針劑20%的用量。如此看來，5億劑產能換成吸入式疫苗相當於25億劑的注射用量。

中國證券報：黏膜免疫有何特點？

宇學峰：新冠病毒通過呼吸道黏膜途徑進入人體，吸入式疫苗就是把第一道防線設在感染的起始點位置，保護效果非常好。目前的研究表明，吸入式新冠疫苗只需要使用針劑1/5的劑量，就能達到同樣的效果。我們正在進行臨牀研究。

另外，吸入式疫苗使用更便捷。由於疫苗大規模接種，現在全球注射器供應很緊張。而吸入式疫苗，採用杯子、吸管就可以了。

中國證券報：公司在新冠疫苗上的研發整體投入情況如何？

宇學峰：新冠疫苗需要持續研究、持續跟蹤，研發投入會持續進行下去。我們在全球5個國家70多個研究中心開展大規模三期臨牀研究，差不多投入10億元，加上臨牀一期二期的幾億元，研發投入已有十幾億元。之後對黏膜免疫、變異跟蹤會持續投入，新冠疫苗的研發是持久戰。