覆盤最新一輪國採：恆瑞爆出最大冷門 外企降價不矜持 背後原因或是這些

（原標題：覆盤最新一輪國採：恆瑞爆出最大冷門，外企降價不矜持，背後原因或是這些）

6月23日，第五批國家藥品集中帶量採購（簡稱“藥品集採”或“國採”）在上海完成投開標。據央視報道，此次藥品國採共納入62個擬採購藥品，最終產生61個擬中選產品，擬中選藥品平均降價56%。

國家醫保局成立以來，已累計開展五批國家藥品集中帶量採購（五批六輪，其中第一批25個品種分兩輪集採，先於“4+7”城市試點，後擴圍至全國），共覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。其中，第五批國採的採購規模爲歷次最大，按集採前價格計算，採購金額高達550億元。

採購品種數量及採購規模皆創新高、被納入的注射劑佔據半壁江山、醫藥“大白馬”恆瑞醫藥又首次攜多個重磅品種入場，這一輪的國採註定會精彩紛呈。

雖然從2018年末至今，國家組織藥品集中帶量採購已不止一次，恆瑞也稱得上是資深玩家，但這一次對公司來說，卻還是不大相同。

因爲在公司的8個競標產品中，有4個是超30億的大品種（以在中國公立醫療機構終端的銷售額計），同時恆瑞還是這4個大品種的主力，原有市場份額較高。

這4個品種分別是：奧沙利鉑注射液、碘克沙醇注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液和多西他賽注射液。其中，恆瑞醫藥奧沙利鉑注射液的市場份額位列第二，後三者市場份額佔據第一。

這也意味着，在這一次的集採中，恆瑞醫藥打響的將是守住幾個重磅品種的“保衛戰”。並且，不管是降價中標還是落標，從理論上說都會導致該品種的營收及利潤的大幅萎縮，公司業績進而承壓。也因此，有人認爲，此次集採對於恆瑞來說將是一次歷劫。

另外，8個品種中，有7個還是注射劑，因爲注射劑難以在院外銷售，因此企業就更需要拿下或保住集採所對應的“院內”市場，這同樣會給恆瑞帶來不小的奪標壓力。

而從官方披露的擬中標結果來看，事實也是如此。

在奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨和多西他賽3個重磅品種的競爭中，恆瑞醫藥均是以最低價中標（且報價較其他中標企業低了不少）。由此可見，對這幾個大品種，恆瑞是志在必得，決意要守住自己的市場王座。

不過，值得一提的是，據企業反饋，較之以往，此次集採有不少品種的“最高限價”（最高有效申報價）都比較高。同時，據華爾街見聞整理，恆瑞醫藥包括奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、多西他賽、度他雄胺在內的幾個大產品均屬於此種情況。

以苯磺順阿曲庫銨注射液爲例，此次集採5ml:10mg規格的最高有效申報價是108.88元，而恆瑞同規格產品集採前掛網價是78.39元，該價格甚至比限價還低。

奧沙利鉑注射液50mg規格的限價是1760元，100mg規格限價將近3000元，這兩個限價亦比較高，基本就是接近集採前原研的掛網價。

這樣一來，也就是說，雖然恆瑞迫於競爭以及維護即有市場份額的壓力而降價中標，但在限價較高的情況下，其讓利幅度或會好於市場預期。

另外，恆瑞8個競標品種中有2個落標，分別是碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液。其中，由於恆瑞碘克沙醇佔據着國內50%以上的市場份額，因此公司在這個35億大品種上的失利尤其引人關注。

一般來說，落標不外乎有兩個原因，不是對手奪標的決心太強，就是自己奪標的意願不夠。那麼，恆瑞又會是屬於哪一種呢？

從碘克沙醇以及格隆溴銨的報價推測，恆瑞其實也並不是沒有中標的意願（報價滿足擬中標基本條件之一，即低於50%的有效申報價），但無奈對手下手更狠，特別是這兩個品種的第一序位中標企業，均報出了較低的價格。

不過，僅就碘克沙醇而言，作爲國內造影劑龍頭企業，恆瑞造影劑產品線中除了碘克沙醇以外，還有碘佛醇這款最主要產品。據米內網數據，2019年恆瑞碘佛醇和碘克沙醇的樣本醫院市佔率分別達到89.34%、55.97%。

“恆瑞還有碘佛醇，肯定會上量。”有業內人士這樣告訴華爾街見聞。

所以，失了一城還有一城，這就是產品線豐富帶來的底氣？

集採一向被認爲是“光腳企業”的盛會。所謂“光腳企業”，即競標品種的原有市佔率較低，這些公司及相應品種有望通過集採加速“進院”。

“集採中標的確是最高效的醫院准入途徑，也有很多企業因此而受惠。”有企業曾這樣向華爾街見聞感嘆。

“我覺得集採挺好的，比我們和客戶談判容易多了。”在23日的集採現場外，還有企業人士這樣坦言。據悉，該企業目前做的主要是海外市場，而在公司看來，集採是給了他們一個輕鬆做國內增量市場的機會。

事實上，恆瑞醫藥的度他雄胺軟膠囊剛於2021年獲批上市，市場幾乎空白，而鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液這2個品種同樣市佔率較低，因此皆有望通過中標此次集採，銷售迅速實現放量，而公司也順利拿下了這3個產品。

面對這種讓“一哥”都無法抗拒的誘惑，加上注射劑難以院外銷售的特殊性，對降價一向矜持的外企顯然也開始心動。以往總是陪跑，但在23日的集採中卻是另一番情景。

據華爾街見聞統計，第五批集採外資擬中選產品達到了11個，創歷史新高。並且，在這11個產品中，有6個產品是以最低價中標，佔比超過一半。

這6個外企以最低價中標的產品分別是：田邊三菱製藥的苯磺貝他斯汀片、通用電氣藥業（上海）有限公司100ml:30g(I)規格的碘海醇注射液、通用電氣藥業（上海）有限公司100ml:35g(I)規格的碘海醇注射液、葛蘭素史克的度他雄胺軟膠囊、費森尤斯卡比的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、梯瓦Cephalon Inc.（Pharmachemie B.V.）的注射用鹽酸苯達莫司汀（凍乾粉針）。

另外，在奧沙利鉑這款明星鉑類抗腫瘤藥的競爭中，市場份額第一的原研賽諾菲也越過了本土企業山東新時代，降價超80%，以第四位的名次中標。

其他外企中標的品種還有貝朗的兩款產品ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液和中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)、利奧的阿法骨化醇軟膠囊、GE Healthcare AS的碘克沙醇注射液。

集採中標一方面可以省去企業不少“打通”流通關節的麻煩，讓產品直接進入醫院。另一方面，從去年的國家醫保目錄調整政策來看，集採中標品種可以未經降價直接調入醫保，這在一定程度同樣調動了企業，包括一些外企集採降價的積極性。

譬如，貝朗醫療的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液就是一款自費產品，這次公司降價超7成，以最低價中標。另外，據華爾街見聞了解，抗腫瘤藥物注射用鹽酸苯達莫司汀亦是一款自費藥，加上原研在國內的市場份額有限，因此在這次集採中，Cephalon Inc.直接降價80%，同樣以最低價中標。

“這（中標）是好事，以後更容易進醫保。”有中標企業說。

不過，即便降價好處多多，但對於另外一些外企來說，出於維護全球價格體系等考慮，降價仍舊不是一個選擇。並且，據華爾街見聞觀察，此次集採有不少外企疑似還放棄了報價。

對此，業界推測背後的原因或是，依據集採規則，一個品種的最多入圍企業數量是根據符合“申報品種資格”的實際申報企業數確定，而這一條規則又會影響中標企業的首年約定採購量。也因此，在中標無望的情況下，企業如果採取不報價策略，集採市場就有可能減少10%的首年約定採購量，而非集採市場則將增加10%的量。

或許，對於這些放棄報價企業來說，這也只是注射劑競爭壓力下的無奈選擇？

“我們只能拼命保一個產品，以保證生產繼續。”

“在現有的市場環境下，我認爲我們這次集採取得的結果是可以的，預計未來幾個產品的（銷售）量仍然可以，但即便如此，看不見的影響也是有的，包括銷售隊伍的穩定等。”在集採結束之後的交流中，有人這樣告訴華爾街見聞。

的確，集採對於整個醫藥行業來說是一場鉅變，企業經歷各種陣痛亦在所難免。

但可以看到的是，幾經摸索之後，集採的推進也正漸入佳境，不僅規則得到不斷完善細化，參與企業的心態也是愈加穩定和理性。從這個角度來看，或許我們可以說，最艱難的時候已經過去。

“可能第一、二次集採的時候壓力是最大的，但現在我們感覺是越來越好了，政策也更加溫和了。”這是不少曾歷經多次集採的企業的共同感受。

“預計以後來（集採現場）的人會越來越少，因爲集採會常態化，企業對此將習以爲常。加上規章制度的完善和定型，大家更覺踏實安心，也就不用爲了現場競價而出動整個團隊了。”這是來自一個雖然是首次參加集採，但依舊沉着的企業的分析。

大量注射劑被納入是此次集採較以往最大的不同。據上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受澎湃新聞採訪時表示，注射劑跟化藥有很大不同，從運輸儲存開始就有區別，注射劑對質量和工藝的要求更高。如果注射劑價格跳水太厲害，其質量、工藝上可能出現不可持續的問題。

“此次集採擬中選產品平均降價56%，這個降幅雖然和前幾次集採相差無幾，但如果不是因爲最高限價（最高有效申報價）的上浮，這個降幅應該也就沒有這麼大。”集採之後，有企業人士這樣表示。

限價爲何會有所擡高？限價又是如何制定的？這些也是企業關心的問題。據瞭解，集採品種最高限價大致是聯採辦根據過評產品及原研藥、參比製劑集採前省級掛網價或中標價綜合確定，但實際情況會複雜許多，還需具體品種具體分析。

“就注射用頭孢他啶而言，其最高限價接近原研，我覺得這是合理的。我們現在過評需要採用與原研質量一致的原料，原料成本因此增加不止5倍。”某注射用頭孢他啶企業告訴華爾街見聞。

奧沙利鉑注射液也是類似情況。據相關分析所稱，該產品不管是從原料還是工藝上都有一定的難度，企業想要過評不是很容易。

從這個角度來看，有更高的准入門檻，也有質量與療效作爲基礎，過評仿製藥似乎也不應該只能與“白菜價”劃上等號。

值得一提的是，爲進一步驗證集採中選仿製藥的療效和安全性，國家醫保局通過組織北京市20家大型三甲醫院，聯合開展集採中選仿製藥臨牀療效和安全性的真實世界研究。這項研究歷時2年，覆蓋大型三甲醫院、專科醫院和社區醫療機構的11萬餘個病例。

6月9日，國家醫保局公佈了首批集採中選品種中14個仿製藥的研究結果，研究表明，這些品種與原研藥在臨牀療效和使用上等效，不良反應無統計學差異。

或許，也正因如此，現在過一致性評價與集採中標甚至都開始成爲了企業的營銷點。比如在集採現場，華爾街見聞就親眼目睹有企業中標之後，激動表示要“趕緊將這個消息告訴客戶”…