公費流感疫苗變色、有塑膠片 食藥署：應是個案
▲公費流感疫苗接連出包，目前相關單位還在調查中。（圖／疾管署提供）
公費流感疫苗接連出包，有變色、有塑膠片等異常問題，讓人質疑在檢驗封緘時爲何沒檢查出來？對此，食藥署指出，食藥署成立到現在，沒有因爲檢驗不合格而退運，僅有在前端溫度查覈階段不符合規定直接退貨，而今年公費疫苗檢驗時都是合格，推測可能是個案。
食藥署研檢組王德原組長說明，當疫苗進口到臺灣或是國產疫苗要申請封緘放行時，會先派人到倉儲檢查疫苗本身的儲存溫度和運送溫度，因爲疫苗非常怕熱，必須低溫保存，尤其進口疫苗是飛機運送， 過程中比較容易有溫度保存不良的問題，因此第一關一定會檢驗溫度，過冷過熱都不行，只要有狀況就不會受理這批貨。
目前僅有溫度保存不良的退貨紀錄！王德原說，以近三年來看，106年有兩批，包括一批「三合一疫苗」（白喉、百日咳、破傷風），一批「德國麻疹和腮腺炎」，今（107）年有三批，兩批是德國麻疹和腮腺炎，另一批則是水痘疫苗。他強調，一旦發現溫度保存問題，就不會受理該批疫苗，所以也不會進一步去查驗品質。
▲疾管署副署長莊人祥說明外觀異常流感疫苗。（圖／記者洪巧藍攝）
而以這次公費流感疫苗來說，王德原表示，「當時檢查一切合格纔會放行」，當第一關溫度查覈沒有問題，纔會清點數量並做抽樣檢查，以流感疫苗來說，抽樣完成後，會回到食藥署實驗室做11項檢驗，包括品質、安全性等測試，若檢驗通通合格、書面資料也符合規定，纔會核發封緘證明書放行，進一步提供給疾管署。
王德原也進一步提到，目前這兩個案例比較像個案，因爲一批疫苗數量是好幾萬劑，像上禮拜的巴斯德流感疫苗有30萬劑，但清查後就只有一支有問題。
王德原說，製造商在疫苗充填完，包裝出場前，都會做義務檢查，也有可能是檢查疏失，導致本來必須被排除的不良品被送出來，但究竟疏失發生在哪裡，還在調查中，目前食藥署已請製造廠用最短時間交送報告，才能再做進一步檢驗評估。