第四批集採靴子落地：龍頭企業如何突圍？

（原標題：第四批集採靴子落地：暫逃一“劫”的胰島素集採仍如劍在懸，龍頭企業如何突圍？）

12月8日，國家第四批全國藥品集採的靴子終於落下。當天，國家藥品聯合採購辦公室下發通知，要求各省在12月30日前報送第四批國家集採藥品信息，此前傳言將被納入集採的胰島素產品並不在其中。

但這類年銷售規模超200億的醫保藥品，已經受到了集採的“波及”：國產二代和三代胰島素龍頭企業通化東寶（SH:600867）和甘李藥業（SH:603087）在胰島素傳出集採消息後，股價均出現大幅下跌。

上述兩家企業依靠價格優勢從一衆外企中突圍而出，在國內胰島素市場佔據較大的份額。但集採之劍仍懸在頭上，如何應對將成爲這兩家企業的重大考驗。

對於國內可能面臨的全國集採，通化東寶董秘告訴《華夏時報》記者，公司正在通過降低採購成本和控制各項費用，增加利潤空間，以部分抵消未來集採可能帶來的價格下行。

甘李藥業董秘在接受《華夏時報》採訪時表示，甘李藥業在多產品線組合和營銷費用降低的情況下，以成熟產品降價擴大銷量，對淨利潤的壓力很小。同時隨着新產品的不斷推出，可以迅速擴大營收。因此集採不會影響甘李藥業的持續盈利能力。

某外資藥企高級醫學經理曹博向《華夏時報》表示，甘李藥業的產品與原研藥相比具有明顯的價格優勢，集採或許導致價格下降，但是渠道費用會降低，因此利潤率的壓力或許可控。

第四批集採靴子落地

“第四批集採”這幾個字是近幾個月懸在醫藥投資者心頭的利劍。在此前的第三批國家集採中，85款藥品平均降幅達53%，最高降價幅度超95%。

今年7月16日，國家醫保局表示生物製品(含胰島素)和中成藥也將啓動帶量採購，胰島素企業股價聞風大跌。在國內二代胰島素銷量佔第二位、市佔率達25%的通化東寶，股價7月16日當天即跌停，大量投資者出逃，當週換手率達到74%。

另一家在國內三代胰島素佔據25%市場份額的企業甘李藥業，今年6月剛在A股上市，其股價上市後大漲10倍。但隨着集採消息一出，甘李藥業於7月16日跌停，次周換手率達到130%。

隨後的5個月，通化東寶和甘李藥業股價持續下跌。截至12月8日，兩家公司股價距7月15日的最高點分別回調26%和46%。

值得注意的是，公開信息顯示，2019年全國公立醫療機構採購胰島素及其類似藥品金額近250億元，且大多數胰島素已納入醫保，藥企毛利普遍在85%以上，通過集採降低價格勢在必行。

12月8日第四批集採藥品名單公佈，範圍覆蓋糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、精神治療、腫瘤用藥、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼劑等，但胰島素並不在此次集採範圍內。

國產雙龍頭的接力賽

根據國際糖尿病聯盟數據，2019年中國糖尿病患病人數約爲1.16億人，2040年中國糖尿病患病人數將達到1.51億人，胰島素市場或達到千億級別。國內三代胰島素市場中，3家外資藥企諾和諾德、賽諾菲、禮來佔較大份額，“國產替代”正在逐漸形成。

縱觀“國產替代”龍頭企業的發展狀況，通化東寶和甘李藥業有所不同，但二者在國內的市場佔有率不斷提升。

以通化東寶爲例，1998年，通化東寶研製出二代胰島素(重組人胰島素)產品“甘舒霖”，使中國成爲繼丹麥、美國之後第三個能量產重組人胰島素的國家。2004年以來，通化東寶營收從3.08億元上漲到2017年的25.45億元，年複合增長率高達17.64%。公司二代胰島素產品的市場佔有率也穩定在25%左右。但從2017年開始，通化東寶的業績增速明顯放緩。2017年至2019年，公司實現營收25.45億元、26.93億元、27.77億元。

與通化東寶頗有淵源的甘李藥業，成立於1998年，由北大生物系同學甘忠如、李一奎（通化東寶創始人之一）共同出資創立。甘李藥業成立之初，兩家公司簽署協議專攻各自領域——通化東寶經營第二代胰島素，甘李藥業研發第三代胰島素。

2005年，甘李藥業研製的甘精胰島素“長秀霖”上市，打破了國外企業第三代胰島素壟斷的地位。

由於長秀霖相對進口產品具備價格優勢，因此市場佔有率不斷提升。2013年至2019年，甘李藥業營收由6.93億元增至28.95億元，年化複合增長率達到22.7%。2019年公司在三代胰島素的市場佔有率也達到25%左右。

雖然2011年甘李藥業和通化東寶“分家”，但國產胰島素“雙龍頭”的局面已成。兩家公司分享着國內胰島素市場的超額利潤。

根據2019年年報顯示，通化東寶和甘李藥業的胰島素產品的毛利率分別爲84.09%和91.78%，營收佔比分別達到了85.96%和95.82%。一旦集採大幅壓低價格，將對兩家公司的盈利能力產生很大影響。

尋求突圍

壓力之下兩家企業正以各種方式尋求突圍。

通化東寶的一個增長髮力點是“補課”三代胰島素。今年2月，通化東寶的的甘精胰島素注射液（長舒霖）正式上市，另一款門冬30胰島素也將於今年12月完成全部病例出組。

對此，通化東寶董秘告訴本報記者，公司已上市和在研管線中產品覆蓋主流二代和三代胰島素，同時公司積極佈局四代胰島素（超速效的BC賴脯和BC Combo），以及新靶點GLP-1和化學口服類降糖藥物，希望未來這些在研產品不斷上市，能給公司業績帶來可持續性地穩定增長。

甘李藥業除了佔領國內市場，還在海外尋找新空間。上半年甘李藥業三款三代胰島素產品在歐美的關鍵性一期臨牀都順利完成，成爲首家進軍歐美胰島素市場的中國製藥企業。該公司2020年半年報顯示，其海外市場營收爲2683.46萬元，較同期增長279.85%。

除了準備在三代胰島素上競爭，兩家企業也都在積極“備戰”四代胰島素。

通化東寶的超速效賴脯胰島素獲批開展臨牀試驗；甘李藥業的三個主打產品：甘精胰島素，賴脯胰島素與門冬胰島素在歐美的關鍵性一期臨牀順利完成，且甘精三期臨牀現處於收尾階段。

超速效賴脯胰島素作爲新一代速效胰島素類似物，全球範圍內只有諾德公司和禮來公司的產品上市，且在國內尚未上市。

此外，集採壓力之下，兩家企業都加大了研發投入。2020年中報顯示，甘李藥業研發費用爲1.87億元，同比上升105.68%，研發費用佔總營收的15%；通化東寶研發費用爲0.52億元，同比上升46.16%，研發佔總營收的4%。